과체중·비만 아동을 위한 건강한 체중관리 프로젝트
닝보시 과체중 및 비만 아동을 위한 건강한 체중 관리 프로젝트
소아 비만은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제입니다. 중국에서는 지난 수십 년 동안 경제가 빠르게 성장함에 따라 아동 비만이 급격히 증가했습니다. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 비만과 밀접한 관련이 있으며, 중국에서 비만 아동의 NAFLD 유병률은 40.0%입니다. NAFLD에 대한 주요 중재는 생활 습관 중재입니다. 생활 방식 개입을 통해 학생들이 체중을 줄이고 NAFLD를 완화하도록 돕는 효과적인 전략은 비만 학생들의 신체적, 정신적 건강을 증진하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 (1) 소아 과체중 및 비만을 치료하는 일반적인 관행과 비교하여 중재의 효과를 평가하는 것입니다. (2) 과체중 및 비만을 예방하는 치료의 지속 가능성을 결정하기 위해; (3) 비만 어린이의 NAFLD를 완화하거나 역전시키는 데 도움이 됩니다.
절강성 닝보시의 6개 초등학교에서 과체중 및 비만 아동을 선발하여 무작위로 두 그룹, 즉 치료 그룹과 일반 실습 그룹으로 나눕니다. 연구 참여자는 초등학교 3학년 학생으로 치료는 한 학기 동안 진행된다. 라이프스타일 개입에 대한 이 치료 활동은 아동 비만의 식이 및 운동 요인을 대상으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ningbo, 중국
- Ningbo First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모는 자녀의 체중 감량에 동의하고 지원하며 학생과 부모는 사전 동의를 받았습니다.
- 8세에서 10세 사이의 3학년 학생;
- 중국 어린이 및 청소년 기준에 따라 정의된 아동기 과체중/비만 학생.
제외 기준:
- 심장 질환, 고혈압, 당뇨병, 결핵, 천식, 간염 또는 신염의 병력;
- 내분비 질환 또는 약물의 부작용으로 인한 비만;
- 왜소증이나 거인증과 같은 비정상적인 신체 발달;
- 심한 척추측만증, 새가슴, 절름발이, 명백한 O-다리 또는 X-다리와 같은 신체적 기형;
- 학교 스포츠 활동에 참여할 수 없음;
- 지난 3개월 동안 구토 또는 약물 복용으로 인한 체중 감소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
라이프스타일 개입에 대한 치료 활동은 아동 비만의 식이 및 운동 요인을 대상으로 합니다.
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이 개입 프로그램은 아동 비만의 영향 요인을 목표로 하여 학교 아동의 지식, 태도 및 행동에 영향을 미칠 것입니다. 치료 그룹의 학생들은 다음과 같은 중재를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평소 연습 그룹
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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제어된 감쇠 매개변수(CAP)의 변경
기간: 3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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간 강성 측정(LSM)의 변화
기간: 3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당의 변화
기간: 9개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
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9개월
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혈중 지질의 변화
기간: 9개월
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9개월
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공복 인슐린의 변화
기간: 9개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
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9개월
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체지방률 변화
기간: 3개월 9개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
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3개월 9개월
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ALT(alanine transaminase)의 변화
기간: 9개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산
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9개월
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BMI z-점수의 변화
기간: 3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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허리둘레의 변화
기간: 3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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체중 변화
기간: 3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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심폐 지구력 테스트의 변화
기간: 3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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최종 값에서 기준 값을 뺀 값으로 계산됩니다.
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3개월, 9개월, 24개월, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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