Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект здорового веса для детей с избыточным весом и ожирением

4 июля 2025 г. обновлено: Ningbo No. 1 Hospital

Проект здорового веса для детей с избыточным весом и ожирением в городе Нинбо

Детское ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. В Китае резко увеличилось детское ожирение, поскольку экономика быстро росла в последние десятилетия. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) тесно связана с ожирением, в Китае распространенность НАЖБП у детей с ожирением составляет 40,0%, Основными вмешательствами при НАЖБП являются вмешательства в образ жизни. Эффективные стратегии, помогающие учащимся похудеть и облегчить НАЖБП посредством изменения образа жизни, могут способствовать укреплению физического и психического здоровья учащихся с ожирением.

Это исследование было направлено на (1) оценку эффективности вмешательства по сравнению с обычной практикой лечения избыточного веса и ожирения у детей; (2) определить устойчивость лечения в предотвращении избыточного веса и ожирения; (3) чтобы помочь облегчить или обратить вспять НАЖБП у детей с ожирением.

Дети с избыточным весом и ожирением в шести начальных школах города Нинбо, провинция Чжэцзян, будут отобраны и случайным образом разделены на две группы: группу лечения и группу обычной практики. Участниками исследования стали учащиеся третьего класса начальной школы, а лечение продлится один семестр. Эта лечебная деятельность по вмешательству в образ жизни будет нацелена на диетические и физические факторы детского ожирения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

331

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Ningbo, Китай
        • Ningbo First Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • родители соглашаются и поддерживают снижение веса своих детей, а учащиеся и родители имеют информированное согласие;
  • учащиеся третьего класса в возрасте 8 и 10 лет;
  • школьники с избыточной массой тела/ожирением в детстве, определенные в соответствии с критериями для китайских детей и подростков.

Критерий исключения:

  • история болезни сердца, гипертонии, диабета, туберкулеза, астмы, гепатита или нефрита;
  • ожирение, вызванное эндокринными заболеваниями или побочным действием лекарств;
  • аномальное физическое развитие, такое как карликовость или гигантизм;
  • физическая деформация, такая как тяжелый сколиоз, килевидная деформация грудной клетки, хромота, очевидная O-образная или X-образная форма ноги;
  • неспособность участвовать в школьных спортивных мероприятиях;
  • потеря веса из-за рвоты или приема наркотиков в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Терапевтическая деятельность по вмешательству в образ жизни будет направлена ​​на диетические и физические факторы детского ожирения.
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни

Эта программа вмешательства будет нацелена на факторы, влияющие на детское ожирение, чтобы повлиять на знания, отношение и поведение школьников. Студенты в лечебной группе получат следующие вмешательства:

  • Разработать и внедрить школьную политику, связанную с потерей веса
  • Раздать учащимся санитарно-просветительские материалы о питании и физических упражнениях.
  • Проведение курсов по санитарному просвещению учащихся
  • Инструкции по диете и упражнениям от профессионального диетолога с использованием интернет-апплета
  • Примите участие в спортивных мероприятиях, которые организует учитель спортивного здоровья в школьные часы.
Без вмешательства: Группа обычной практики
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
  • вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
  • рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
изменение контролируемых параметров затухания (CAP)
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
  • ВП будет обнаружена Фибросканом
  • рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
Изменение показателей жесткости печени (LSM)
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
  • LSM будет обнаружен Фибросканом
  • рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 9 месяцев
рассчитано по конечному значению минус базовое значение
9 месяцев
изменение липидов в крови
Временное ограничение: 9 месяцев
  • включают TC, TG, LDL-C, HDL-C
  • рассчитано по конечному значению минус базовое значение
9 месяцев
изменение уровня инсулина натощак
Временное ограничение: 9 месяцев
рассчитано по конечному значению минус базовое значение
9 месяцев
изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 3 месяца и 9 месяцев
рассчитано по конечному значению минус базовое значение
3 месяца и 9 месяцев
изменение АЛТ (аланинтрансаминазы)
Временное ограничение: 9 месяцев
рассчитано по конечному значению минус базовое значение
9 месяцев
Изменение z-показателя ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
  • Z-показатель ИМТ представляет собой показатель относительного веса, скорректированный с учетом возраста и пола ребенка.
  • рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
изменение окружности талии
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
изменение веса
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
изменение теста на кардиореспираторную выносливость
Временное ограничение: 3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.
рассчитывается по конечному значению минус базовое значение
3 месяца, 9 месяцев, 24 месяца и 36 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ningbo No. 1 Hospital

Соавторы

Peking University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NBFH20220667

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться