Projeto de controle de peso saudável para crianças com sobrepeso e obesidade
Projeto de controle de peso saudável para crianças com sobrepeso e obesidade na cidade de Ningbo
A obesidade infantil é um importante problema de saúde pública em todo o mundo. Na China, a obesidade infantil aumentou dramaticamente à medida que a economia cresceu rapidamente nas últimas décadas. A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) está fortemente associada à obesidade, na China, a prevalência de DHGNA em crianças obesas é de 40,0%，o as principais intervenções para DHGNA são intervenções no estilo de vida. Estratégias eficazes para ajudar os alunos a perder peso e aliviar a DHGNA por meio de intervenções no estilo de vida podem ajudar a promover a saúde física e mental de alunos obesos.
Este estudo teve como objetivo (1) avaliar a efetividade da intervenção comparada com a prática usual no tratamento do sobrepeso e obesidade infantil; (2) determinar a sustentabilidade do tratamento na prevenção do sobrepeso e obesidade; (3) para ajudar a aliviar ou reverter a DHGNA em crianças obesas.
Crianças com sobrepeso e obesidade em seis escolas primárias na cidade de Ningbo, província de Zhejiang serão selecionadas e divididas aleatoriamente em dois grupos: o grupo de tratamento e o grupo de prática usual. Os participantes do estudo foram alunos da terceira série do ensino fundamental, e o tratamento terá a duração de um semestre. Esta atividade de tratamento sobre intervenções no estilo de vida terá como alvo os fatores dietéticos e de exercícios da obesidade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ningbo, China
- Ningbo First Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os pais concordam e apoiam a perda de peso de seus filhos, e os alunos e pais têm consentimento informado;
- alunos da 3ª série de 8 e 10 anos;
- alunos com sobrepeso/obesidade infantil definidos de acordo com os critérios para crianças e adolescentes chineses.
Critério de exclusão:
- histórico médico de doença cardíaca, hipertensão, diabetes, tuberculose, asma, hepatite ou nefrite;
- obesidade causada por doenças endócrinas ou efeitos colaterais de drogas;
- desenvolvimento físico anormal como nanismo ou gigantismo;
- deformidade física, como escoliose grave, pectus carinatum, claudicação, O-leg ou X-leg óbvio;
- incapacidade de participar de atividades esportivas escolares;
- uma perda de peso por vômitos ou uso de drogas durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento
A atividade de tratamento nas intervenções de estilo de vida terá como alvo os fatores dietéticos e de exercícios da obesidade infantil.
|
Este programa de intervenção terá como alvo os fatores influenciadores da obesidade infantil para influenciar o conhecimento, a atitude e os comportamentos das crianças em idade escolar. Os alunos do grupo de tratamento receberão as seguintes intervenções:
|
|
Sem intervenção: Grupo de prática habitual
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
mudança nos parâmetros de atenuação controlada (CAP)
Prazo: 3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
Alteração na medição da rigidez hepática (LSM)
Prazo: 3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na glicemia
Prazo: 9 meses
|
calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
|
9 meses
|
|
mudança nos lipídios do sangue
Prazo: 9 meses
|
|
9 meses
|
|
alteração na insulina em jejum
Prazo: 9 meses
|
calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
|
9 meses
|
|
mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: 3 meses e 9 meses
|
calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
|
3 meses e 9 meses
|
|
alteração na ALT (alanina transaminase)
Prazo: 9 meses
|
calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
|
9 meses
|
|
Mudança na pontuação z do IMC
Prazo: 3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
mudança na circunferência da cintura
Prazo: 3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
|
3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
mudança de peso
Prazo: 3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
|
3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
|
alteração no teste de resistência cardiorrespiratória
Prazo: 3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
calculado pelo valor terminal menos o valor da linha de base
|
3 meses, 9 meses, 24 meses e 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NBFH20220667
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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