Gesundes Gewichtsmanagement-Projekt für übergewichtige und fettleibige Kinder
Gesundes Gewichtsmanagement-Projekt für übergewichtige und fettleibige Kinder in der Stadt Ningbo
Fettleibigkeit bei Kindern ist weltweit ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit. In China hat Fettleibigkeit bei Kindern dramatisch zugenommen, da die Wirtschaft in den letzten Jahrzehnten schnell gewachsen ist. Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist eng mit Fettleibigkeit verbunden, in China beträgt die Prävalenz von NAFLD bei übergewichtigen Kindern 40,0 % Hauptinterventionen für NAFLD sind Lifestyle-Interventionen. Effektive Strategien zur Unterstützung von Schülern beim Abnehmen und Lindern von NAFLD durch Lebensstilinterventionen können dazu beitragen, die körperliche und geistige Gesundheit von übergewichtigen Schülern zu fördern.
Diese Studie zielte darauf ab, (1) die Wirksamkeit der Intervention im Vergleich zur üblichen Praxis bei der Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindern zu bewerten; (2) um die Nachhaltigkeit der Behandlung bei der Prävention von Übergewicht und Adipositas zu bestimmen; (3) zur Linderung oder Umkehrung von NAFLD bei adipösen Kindern.
Kinder mit Übergewicht und Adipositas in sechs Grundschulen in der Stadt Ningbo, Provinz Zhejiang, werden ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Behandlungsgruppe und die übliche Übungsgruppe. Die Studienteilnehmer waren Schüler der dritten Grundschulklasse, die Behandlung dauert ein Semester. Diese Behandlungsaktivität zu Lebensstilinterventionen zielt auf die Ernährungs- und Bewegungsfaktoren von Fettleibigkeit bei Kindern ab.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ningbo, China
- Ningbo First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern stimmen zu und unterstützen die Gewichtsabnahme ihrer Kinder, und Schüler und Eltern haben ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt;
- Schüler der dritten Klasse im Alter von 8 und 10 Jahren;
- Studenten mit Übergewicht/Adipositas im Kindesalter, definiert nach den Kriterien für chinesische Kinder und Jugendliche.
Ausschlusskriterien:
- Krankengeschichte von Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Tuberkulose, Asthma, Hepatitis oder Nephritis;
- Fettleibigkeit, die durch endokrine Erkrankungen oder Nebenwirkungen von Arzneimitteln verursacht wird;
- abnorme körperliche Entwicklung wie Zwergwuchs oder Riesenwuchs;
- körperliche Missbildungen wie schwere Skoliose, Pectus carinatum, Hinken, offensichtliches O-Bein oder X-Bein;
- Unfähigkeit zur Teilnahme am Schulsport;
- Gewichtsverlust durch Erbrechen oder Einnahme von Medikamenten in den letzten 3 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Behandlungsaktivitäten zu Lebensstilinterventionen werden auf die Ernährungs- und Bewegungsfaktoren von Fettleibigkeit bei Kindern abzielen.
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Dieses Interventionsprogramm zielt darauf ab, die Einflussfaktoren der Adipositas im Kindesalter zu beeinflussen, um das Wissen, die Einstellung und das Verhalten von Schulkindern zu beeinflussen. Studenten in der Behandlungsgruppe erhalten die folgenden Interventionen:
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Kein Eingriff: Übliche Übungsgruppe
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
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3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
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Änderung der kontrollierten Dämpfungsparameter (CAP)
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
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3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
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Veränderung der Lebersteifheitsmessung (LSM)
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
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3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: 9 Monate
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berechnet aus Endwert minus Basiswert
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9 Monate
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Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 9 Monate
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berechnet aus Endwert minus Basiswert
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9 Monate
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Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: 3 Monate und 9 Monate
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berechnet aus Endwert minus Basiswert
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3 Monate und 9 Monate
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Veränderung der ALT (Alanintransaminase)
Zeitfenster: 9 Monate
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berechnet aus Endwert minus Basiswert
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9 Monate
|
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Änderung des BMI-Z-Scores
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
|
3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
|
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
berechnet aus Endwert minus Basiswert
|
3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
berechnet aus Endwert minus Basiswert
|
3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
|
Änderung des kardiorespiratorischen Ausdauertests
Zeitfenster: 3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
berechnet aus Endwert minus Basiswert
|
3 Monate, 9 Monate, 24 Monate und 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NBFH20220667
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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