太りすぎや肥満の子供のための健康的な体重管理プロジェクト
寧波市の太りすぎと肥満の子供のための健康的な体重管理プロジェクト
小児肥満は、世界中で重大な公衆衛生上の懸念事項です。 中国では、過去数十年にわたって経済が急速に成長したため、子供の肥満が劇的に増加しています。 非アルコール性脂肪性肝疾患 (NAFLD) は肥満と密接に関連しており、中国では肥満児の NAFLD の有病率は 40.0% です。 NAFLD の主な介入はライフスタイルの介入です。 学生が体重を減らし、ライフスタイルの介入を通じてNAFLDを軽減するのを助ける効果的な戦略は、肥満の学生の身体的および精神的健康を促進するのに役立つかもしれません.
この研究の目的は、(1)小児期の過体重および肥満の治療における通常の治療と比較して、介入の有効性を評価することです。 (2) 過体重および肥満の予防における治療の持続可能性を判断すること。 (3) 肥満児の NAFLD を軽減または逆転させるのに役立ちます。
浙江省寧波市の 6 つの小学校の過体重および肥満児を選択し、無作為に治療グループと通常の練習グループの 2 つのグループに分けます。 研究の参加者は小学3年生で、治療は1学期続きます。 ライフスタイル介入に関するこの治療活動は、小児肥満の食事と運動の要因を対象としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ningbo、中国
- Ningbo First Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 親が子供の減量に同意し、支持し、学生と親がインフォームド コンセントを持っている。
- 8 歳と 10 歳の 3 年生。
- 中国の子供と青年の基準に従って定義された小児期の過体重/肥満の学生。
除外基準:
- 心臓病、高血圧、糖尿病、結核、喘息、肝炎または腎炎の病歴;
- 内分泌疾患または薬物の副作用による肥満;
- 小人症や巨人症などの異常な身体発達;
- 重度の脊柱側弯症、脊柱管狭窄症、足を引きずる、明らかな O 脚または X 脚などの身体的変形;
- 学校のスポーツ活動に参加できない。
- 過去 3 か月間の嘔吐または薬物摂取による体重減少。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
ライフスタイルへの介入に関する治療活動は、小児肥満の食事と運動の要因を対象としています。
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この介入プログラムは、学童の知識、態度、行動に影響を与えるために、小児肥満の影響因子を対象としています。 治療グループの学生は、次の介入を受けます。
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介入なし：いつもの練習組
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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制御減衰パラメータ (CAP) の変更
時間枠：3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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肝硬さ測定値 (LSM) の変化
時間枠：3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値の変化
時間枠：9ヶ月
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最終値からベースライン値を引いて計算
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9ヶ月
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血中脂質の変化
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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空腹時インスリンの変化
時間枠：9ヶ月
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最終値からベースライン値を引いて計算
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9ヶ月
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体脂肪率の変化
時間枠：3ヶ月と9ヶ月
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最終値からベースライン値を引いて計算
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3ヶ月と9ヶ月
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ALT（アラニントランスアミナーゼ）の変化
時間枠：9ヶ月
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最終値からベースライン値を引いて計算
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9ヶ月
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BMI Zスコアの変化
時間枠：3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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腹囲の変化
時間枠：3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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最終値からベースライン値を引いて計算
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3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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体重の変化
時間枠：3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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最終値からベースライン値を引いて計算
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3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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心肺持久力テストの変化
時間枠：3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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最終値からベースライン値を引いて計算
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3ヶ月、9ヶ月、24ヶ月、36ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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