Projekt zdrowego zarządzania wagą dla dzieci z nadwagą i otyłością
Projekt zdrowego zarządzania wagą dla dzieci z nadwagą i otyłością w mieście Ningbo
Otyłość dziecięca jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. W Chinach otyłość wśród dzieci dramatycznie wzrosła, ponieważ gospodarka rozwijała się szybko w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest ściśle związana z otyłością, w Chinach częstość występowania NAFLD u otyłych dzieci wynosi 40,0%, głównymi interwencjami w przypadku NAFLD są interwencje związane ze stylem życia. Skuteczne strategie pomagające uczniom schudnąć i złagodzić NAFLD poprzez interwencje dotyczące stylu życia mogą pomóc w promowaniu zdrowia fizycznego i psychicznego otyłych uczniów.
Badanie to miało na celu (1) ocenę skuteczności interwencji w porównaniu ze zwykłą praktyką w leczeniu nadwagi i otyłości u dzieci; (2) określenie trwałości leczenia w zapobieganiu nadwadze i otyłości; (3) aby pomóc złagodzić lub odwrócić NAFLD u dzieci z otyłością.
Dzieci z nadwagą i otyłością w sześciu szkołach podstawowych w mieście Ningbo w prowincji Zhejiang zostaną wyselekcjonowane i losowo podzielone na dwie grupy: grupę terapeutyczną i grupę rutynowych ćwiczeń. Uczestnikami badania byli uczniowie III klasy szkoły podstawowej, a kuracja potrwa jeden semestr. Ta aktywność terapeutyczna dotycząca interwencji związanych ze stylem życia będzie ukierunkowana na dietetyczne i fizyczne czynniki otyłości u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ningbo, Chiny
- Ningbo First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzice zgadzają się i wspierają odchudzanie swoich dzieci, a uczniowie i rodzice mają świadomą zgodę;
- uczniowie klas trzecich w wieku 8 i 10 lat;
- uczniów z dziecięcą nadwagą/otyłością zdefiniowaną według kryteriów dla chińskich dzieci i młodzieży.
Kryteria wyłączenia:
- historia choroby serca, nadciśnienie, cukrzyca, gruźlica, astma, zapalenie wątroby lub zapalenie nerek;
- otyłość spowodowana chorobami endokrynologicznymi lub skutkami ubocznymi leków;
- nieprawidłowy rozwój fizyczny, taki jak karłowatość lub gigantyzm;
- deformacja fizyczna, taka jak ciężka skolioza, klatka piersiowa, utykanie, oczywista O-noga lub X-noga;
- niemożność uczestniczenia w szkolnych zajęciach sportowych;
- utrata masy ciała spowodowana wymiotami lub przyjmowaniem leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Działania terapeutyczne dotyczące interwencji związanych ze stylem życia będą ukierunkowane na dietetyczne i fizyczne czynniki otyłości u dzieci.
|
Ten program interwencyjny będzie ukierunkowany na czynniki wpływające na otyłość dziecięcą, aby wpłynąć na wiedzę, postawy i zachowania dzieci w wieku szkolnym. Studenci w grupie terapeutycznej otrzymają następujące interwencje:
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa treningowa
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
zmiana kontrolowanych parametrów tłumienia (CAP)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
Zmiana pomiaru sztywności wątroby (LSM)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
obliczona przez wartość końcową minus wartość bazowa
|
9 miesięcy
|
|
zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
|
9 miesięcy
|
|
zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
obliczona przez wartość końcową minus wartość bazowa
|
9 miesięcy
|
|
zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące i 9 miesięcy
|
obliczona przez wartość końcową minus wartość bazowa
|
3 miesiące i 9 miesięcy
|
|
zmiana ALT (transaminaza alaninowa)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
obliczona przez wartość końcową minus wartość bazowa
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika BMI z-score
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
obliczona jako wartość końcowa minus wartość bazowa
|
3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
obliczona jako wartość końcowa minus wartość bazowa
|
3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
|
zmiana testu wytrzymałości krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
obliczona jako wartość końcowa minus wartość bazowa
|
3 miesiące, 9 miesięcy, 24 miesiące i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NBFH20220667
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja stylu życia
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
He Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
January, Inc.Zawieszony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone