Healthy Weight Management Project för barn med övervikt och fetma
Healthy Weight Management Project för barn med övervikt och fetma i Ningbo City
Fetma hos barn är ett stort folkhälsoproblem över hela världen. I Kina har barnfetma ökat dramatiskt eftersom ekonomin har vuxit snabbt under de senaste decennierna. Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är starkt förknippad med fetma, i Kina är prevalensen av NAFLD hos barn med fetma 40,0 %. huvudinsatser för NAFLD är livsstilsinterventioner. Effektiva strategier för att hjälpa elever att gå ner i vikt och lindra NAFLD genom livsstilsinterventioner kan bidra till att främja den fysiska och mentala hälsan hos överviktiga elever.
Denna studie syftade (1)att bedöma effektiviteten av interventionen jämfört med den vanliga praxisen vid behandling av övervikt och fetma hos barn; (2) att fastställa hållbarheten av behandlingen för att förebygga övervikt och fetma; (3) för att lindra eller vända NAFLD hos barn med fetma.
Barn med övervikt och fetma i sex grundskolor i Ningbo City, Zhejiangprovinsen kommer att selekteras och slumpmässigt delas in i två grupper: behandlingsgruppen och den vanliga övningsgruppen. Deltagarna i studien var elever i tredje klass i grundskolan och behandlingen kommer att pågå under en termin. Denna behandlingsaktivitet om livsstilsinterventioner kommer att inriktas på kost- och träningsfaktorerna för barnfetma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ningbo, Kina
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar är överens om och stödjer sina barns viktminskning, och elever och föräldrar har informerat samtycke;
- elever i tredje klass i åldrarna 8 och 10 år;
- elever med barndomsövervikt/fetma definierade enligt kriterierna för kinesiska barn och ungdomar.
Exklusions kriterier:
- medicinsk historia av hjärtsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, tuberkulos, astma, hepatit eller nefrit;
- fetma orsakad av endokrina sjukdomar eller biverkningar av läkemedel;
- onormal fysisk utveckling som dvärgväxt eller gigantism;
- fysisk missbildning såsom svår skolios, pectus carinatum, haltande, uppenbart O-ben eller X-ben;
- oförmåga att delta i skolsportaktiviteter;
- viktminskning genom att kräkas eller ta droger under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlingsaktivitet på livsstilsinterventioner kommer att inriktas på kost- och träningsfaktorerna för barnfetma.
|
Detta interventionsprogram kommer att inrikta sig på de påverkande faktorerna för barnfetma för att påverka skolbarns kunskaper, attityder och beteenden. Studenter i behandlingsgruppen kommer att få följande insatser:
|
|
Inget ingripande: Vanlig övningsgrupp
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
förändring av kontrollerade dämpningsparametrar (CAP)
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
Förändring i mätning av leverstelhet (LSM)
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i blodsocker
Tidsram: 9 månader
|
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
|
9 månader
|
|
förändring i blodlipider
Tidsram: 9 månader
|
|
9 månader
|
|
förändring av fastande insulin
Tidsram: 9 månader
|
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
|
9 månader
|
|
förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: 3 månader och 9 månader
|
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
|
3 månader och 9 månader
|
|
förändring i ALT (alanintransaminas)
Tidsram: 9 månader
|
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
|
9 månader
|
|
Förändring i BMI z-poäng
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
förändring i midjemått
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
|
3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
förändring i vikt
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
|
3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
|
förändring i kardiorespiratoriskt uthållighetstest
Tidsram: 3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
beräknas med terminalvärde minus baslinjevärde
|
3 månader, 9 månader, 24 månader och 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NBFH20220667
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .