Terveellinen painonhallintaprojekti ylipainoisille ja liikalihaville lapsille
perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Terve painonhallintaprojekti ylipainoisille ja liikalihaville lapsille Ningbon kaupungissa
Lasten liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Kiinassa lasten liikalihavuus on lisääntynyt dramaattisesti, kun talous on kasvanut nopeasti viime vuosikymmeninä. Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) liittyy tiukasti liikalihavuuteen, Kiinassa NAFLD:n esiintyvyys lihavilla lapsilla on 40,0 %. NAFLD:n tärkeimmät interventiot ovat elämäntapainterventiot. Tehokkaat strategiat, joilla autetaan opiskelijoita laihduttamaan ja lievittämään NAFLD:tä elämäntapatoimenpiteiden avulla, voivat auttaa edistämään liikalihavien opiskelijoiden fyysistä ja henkistä terveyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) arvioida toimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen käytäntöön lasten ylipainon ja liikalihavuuden hoidossa; (2) määrittää hoidon kestävyys ylipainon ja liikalihavuuden ehkäisyssä; (3) auttaa lievittämään tai kääntämään NAFLD:tä lihavilla lapsilla.
Ylipainoiset ja lihavat lapset kuudessa alakoulussa Ningbo Cityssä, Zhejiangin maakunnassa, valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: hoitoryhmään ja tavalliseen harjoitusryhmään. Tutkimukseen osallistuivat alakoulun kolmannen luokan opiskelijat ja hoito kestää yhden lukukauden. Tämä elämäntapainterventioiden hoitotoiminta kohdistuu lasten liikalihavuuden ruokavalio- ja liikuntatekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ningbo, Kiina
- Ningbo First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat ovat samaa mieltä ja tukevat lastensa painonpudotusta, ja opiskelijat ja vanhemmat ovat tietoisia suostumuksia;
- kolmannen luokan oppilaat 8- ja 10-vuotiaat;
- opiskelijat, joilla on lapsuuden ylipainoisia/lihavia, jotka on määritelty kiinalaisten lasten ja nuorten kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaus, verenpainetauti, diabetes, tuberkuloosi, astma, hepatiitti tai nefriitti sairaushistoriassa;
- hormonaalisten sairauksien tai lääkkeiden sivuvaikutusten aiheuttama liikalihavuus;
- epänormaali fyysinen kehitys, kuten kääpiö tai gigantismi;
- fyysinen epämuodostuma, kuten vaikea skolioosi, pectus carinatum, ontuminen, selvä O-jalka tai X-jalka;
- kyvyttömyys osallistua koulun urheilutoimintaan;
- painonpudotus oksentamisen tai huumeiden käytön seurauksena viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Elintapainterventioiden hoitotoiminta kohdistuu lasten liikalihavuuden ruokavalio- ja liikuntatekijöihin.
|
Tämä interventio-ohjelma kohdistuu lasten liikalihavuuden vaikuttaviin tekijöihin koululaisten tietoon, asenteeseen ja käyttäytymiseen vaikuttamiseksi. Hoitoryhmän opiskelijat saavat seuraavat interventiot:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen harjoitusryhmä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
muutos kontrolloiduissa vaimennusparametreissa (CAP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
Muutos maksan jäykkyyden mittauksessa (LSM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verensokerin muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta
|
|
veren lipidien muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
|
9 kuukautta
|
|
paastoinsuliinin muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta
|
|
kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
3 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
muutos ALT-arvossa (alaniinitransaminaasi)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
9 kuukautta
|
|
Muutos BMI z-pisteessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
painon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
|
muutos kardiorespiratorisessa kestävyystestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
lasketaan terminaaliarvolla miinus perusarvo
|
3 kuukautta, 9 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NBFH20220667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); So...ValmisNuorten terveys | Nuorten kouluyhteydet | Yhteisöön perustuvat osallistuvat tutkimusmenetelmätYhdysvallat