Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund vægtstyringsprojekt for børn med overvægt og fedme

4. juli 2025 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Sund vægtstyringsprojekt for børn med overvægt og fedme i Ningbo City

Fedme hos børn er et betydeligt folkesundhedsproblem på verdensplan. I Kina er fedme blandt børn steget dramatisk, da økonomien er vokset hurtigt i løbet af de sidste årtier. Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er tæt forbundet med fedme, i Kina er prævalensen af ​​NAFLD hos fedmebørn 40,0 %, hovedinterventioner for NAFLD er livsstilsinterventioner. Effektive strategier til at hjælpe elever med at tabe sig og lindre NAFLD gennem livsstilsinterventioner kan hjælpe med at fremme den fysiske og mentale sundhed hos overvægtige elever.

Denne undersøgelse havde til formål (1) at vurdere effektiviteten af ​​interventionen sammenlignet med den sædvanlige praksis i behandling af overvægt og fedme hos børn; (2) at bestemme holdbarheden af ​​behandlingen til forebyggelse af overvægt og fedme; (3) for at hjælpe med at lindre eller vende NAFLD hos børn med fedme.

Børn med overvægt og fedme i seks grundskoler i Ningbo City, Zhejiang-provinsen, vil blive udvalgt og tilfældigt opdelt i to grupper: behandlingsgruppen og den sædvanlige praksisgruppe. Deltagerne i undersøgelsen var elever i 3. klasse i folkeskolen, og behandlingen varer et semester. Denne behandlingsaktivitet om livsstilsinterventioner vil målrette mod kost- og træningsfaktorerne for fedme hos børn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

331

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Ningbo, Kina
        • Ningbo First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre er enige og støtter deres børns vægttab, og elever og forældre har informeret samtykke;
  • elever i tredje klasse på 8 og 10 år;
  • elever med overvægt/fedme i barndommen defineret efter kriterierne for kinesiske børn og unge.

Ekskluderingskriterier:

  • sygehistorie med hjertesygdomme, hypertension, diabetes, tuberkulose, astma, hepatitis eller nefritis;
  • fedme forårsaget af endokrine sygdomme eller bivirkninger af lægemidler;
  • unormal fysisk udvikling som dværgvækst eller gigantisme;
  • fysisk deformitet såsom svær skoliose, pectus carinatum, slap, tydeligt O-ben eller X-ben;
  • manglende evne til at deltage i skolesportsaktiviteter;
  • et vægttab ved at kaste op eller tage medicin inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsaktivitet på livsstilsinterventioner vil målrette mod kost- og træningsfaktorerne for fedme hos børn.
Adfærdsmæssigt: Livsstilsintervention

Dette interventionsprogram vil målrette de faktorer, der påvirker børnefedme, for at påvirke skolebørns viden, holdning og adfærd. Studerende i behandlingsgruppen vil modtage følgende interventioner:

  • Udvikle og implementere skolepolitikker relateret til vægttab
  • Uddel sundhedsundervisningsmaterialer om kost og motion til eleverne
  • Gennemføre kurser i elevsundhedsuddannelser
  • Kost- og træningsinstruktion af professionel ernæringsekspert ved hjælp af internet-applet
  • Deltag i idrætsaktiviteter, der arrangeres af idrætssundhedslæreren i skoletiden.
Ingen indgriben: Sædvanlig træningsgruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
  • beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
ændring i kontrollerede dæmpningsparametre (CAP)
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • CAP vil blive detekteret af Fibroscan
  • beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
Ændring i måling af leverstivhed (LSM)
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • LSM vil blive detekteret af Fibroscan
  • beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i blodsukkeret
Tidsramme: 9 måneder
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
9 måneder
ændring i blodlipider
Tidsramme: 9 måneder
  • omfatter TC, TG, LDL-C, HDL-C
  • beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
9 måneder
ændring i fastende insulin
Tidsramme: 9 måneder
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
9 måneder
ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder og 9 måneder
ændring i ALT (alanin transaminase)
Tidsramme: 9 måneder
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
9 måneder
Ændring i BMI z-score
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
  • BMI z-score er mål for relativ vægt justeret for barnets alder og køn
  • beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
ændring i vægt
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
ændring i kardiorespiratorisk udholdenhedstest
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder
beregnet ved terminalværdi minus basislinjeværdi
3 måneder, 9 måneder, 24 måneder og 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NBFH20220667

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner