妊娠后腰痛和运动控制功能障碍——腹直肌舒张的可能作用 (D2)
2022年8月1日 更新者：Jaana Vironen、Helsinki University Central Hospital
一项病例对照研究，比较怀孕一年后症状加重（背痛和核心稳定性问题）和直肌间直径的女性。
本研究的目的是比较指数怀孕后症状加重的参与者与报告背痛或主观运动控制没有变化的参与者，并分析他们的直肌间距离 (IRD)。
这项研究是对一年前分娩的一组妇女进行的病例对照研究。
我们招募了怀孕后症状加重的参与者 (n=14) 和对照组 (n=41)，并用超声记录了他们的直肌间距离。
填写问卷，并对研究组进行两次超声检查。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
2018 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日期间，在赫尔辛基大学医院进行了一项病例对照研究。
参与者被纳入妊娠筛查单元。 排除标准为第二次问卷调查期间怀孕且体重指数超过28kg/m2。 在 2018 年 1 月至 2019 年 3 月 1 日期间的第一次早孕筛查中，填写了第一份问卷，并通过腹部超声 (US) 测量了白线的基线宽度。 第二份电子问卷是在预计交付时间一年后发送的。 使用两个筛选问题对参与者进行评分。 共有 36 个人在怀孕后第二份问卷中的筛选问题中得分至少 5 分，反映出症状显着增加，其中 14 名参与者是随机招募的。 另有 94 个人得分最低，两分暗示他们的身体体验没有变化。 每个病例招募 3 个对照，总共 42 个对照，其中 1 个脱落，对照总数为 41 个。 所有参与者距离最后一次分娩至少有 12 个月。
两位物理治疗师进行了运动控制测试，并用高端超声波测量了白线的宽度。 物理治疗师对分组分配和之前的 IRD 测量不知情。 参与者在回答问卷时不知道自己的暴露状态或 IRD。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
HUS
-
Espoo、HUS、芬兰、00029
- Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者在第一次妊娠超声筛查期间被纳入妊娠筛查单位。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
排除标准：
- 体重指数 (BMI) 超过 28 kg/m2（体重和身高相结合以 kg/m^2 为单位报告 BMI
- 在第二次问卷调查期间继续怀孕，即指数怀孕一年后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
有症状的
在指数怀孕一年后进行的第二份问卷中报告背痛加重和/或运动控制功能下降的个体
|
|
控件
控制报告在两个问卷之间他们的身体体验没有变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直肌间径
大体时间：指数怀孕后一年
|
白线宽度的超声测量
|
指数怀孕后一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服务员鞠躬
大体时间：指数怀孕后一年
|
以标准化方式进行的腰椎屈曲运动控制测试，对正确和不正确的表现进行二分法评级。
评级由盲法物理治疗专家根据视频记录进行。
|
指数怀孕后一年
|
|
骨盆倾斜
大体时间：指数怀孕后一年
|
腰椎伸展运动控制测试以标准化方式进行，对正确和不正确的表现进行二分评级。
评级由盲法物理治疗专家根据视频记录进行。
|
指数怀孕后一年
|
|
单腿站立测试
大体时间：指数怀孕后一年
|
以标准化方式进行的姿势和平衡控制控制测试，对正确和不正确的表现进行二分评级。
评级由盲法物理治疗专家根据视频记录进行。
|
指数怀孕后一年
|
|
主动直腿测试
大体时间：指数怀孕后一年
|
以标准化方式进行腰椎稳定性和腹部支撑能力测试，对正确和不正确的表现进行二分评分。
评级由盲法物理治疗专家根据视频记录进行。
|
指数怀孕后一年
|
|
坐起来测试
大体时间：指数怀孕后一年
|
双臂在胸前交叉，肘部在直立位置接触膝盖。
鞋底只能稍微从地板上抬起，这样臀部的角度就不会改变。
性能被录像并由一位不知情的物理治疗专家进行评级。
|
指数怀孕后一年
|
|
RAND36 HRQoL
大体时间：指数怀孕后一年
|
RAND36 HRQoL 调查的每个项目都在 0 到 100 的范围内评分，因此可能的最低分数和最高分数分别为 0 和 100
|
指数怀孕后一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月21日
研究完成 (实际的)
2021年3月21日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月1日
首次发布 (实际的)
2022年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.