Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lænderygsmerter og motorisk kontroldysfunktion efter graviditet - den mulige rolle af abdominal rectus muskeldiastase (D2)

1. august 2022 opdateret af: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Et case-control-studie, der sammenligner kvinder med øgede symptomer (rygsmerter og kernestabilitetsproblemer) og interrektusdiameter et år efter indeksgraviditet.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne deltagere med øgede symptomer efter indeksgraviditet med dem, der rapporterede ingen ændring i rygsmerter eller subjektiv bevægelseskontrol og analyserede deres inter rectus distance (IRD). Denne undersøgelse er en case-kontrol undersøgelse af en kohorte af kvinder, der havde født et år tidligere. Vi rekrutterede deltagere med øgede symptomer (n=14) efter indeksgraviditet og kontroller (n=41) og registrerede deres inter rektusafstand med ultralyd. Et spørgeskema blev udfyldt, og der blev udført ultralyd to gange for undersøgelsesgrupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et case-kontrolstudie blev udført på Helsinki Universitetshospital i løbet af 1.1.2018-31.3.2021.

Deltagerne blev tilmeldt graviditetsscreeningsenheden. Eksklusionskriterier var graviditet under det andet spørgeskema og body mass index over 28 kg/m2. Det første spørgeskema blev udfyldt, og baseline-bredden af ​​linea alba blev målt ved abdominal ultralyd (US) i forbindelse med den første tidlige graviditetsscreening i løbet af 1.1.2018-8.3.2019. Det andet elektroniske spørgeskema blev sendt et år efter den forventede leveringstid. To screeningsspørgsmål blev brugt til at bedømme deltagerne. I alt 36 personer scorede mindst fem point, hvilket afspejler en væsentlig stigning i symptomer i screeningsspørgsmål i det andet spørgeskema efter graviditet, hvoraf fjorten deltagere blev tilfældigt rekrutteret. Yderligere 94 personer scorede de lavest mulige to point, hvilket indebar ingen ændring i ens kropsoplevelse. Tre kontroller pr. tilfælde blev rekrutteret, i alt 42 kontroller, og med et frafald var det samlede antal kontroller 41. Alle deltagere havde mindst 12 måneder fra sidste levering.

To fysioterapeuter udførte motoriske kontroltest, og bredden af ​​linea alba blev målt med en high-end ultralyd. Fysioterapeuterne blev blindet med gruppetildeling og den tidligere IRD-måling. Deltagerne kendte ikke deres egen eksponeringsstatus eller deres IRD, da de besvarede spørgeskemaerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • HUS
      • Espoo, HUS, Finland, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev tilmeldt graviditetsscreeningsenhed under den første graviditetsscreening ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) over 28 kg/m2 (vægt og højde kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
  • Igangværende graviditet under det andet spørgeskema, et år efter indeksgraviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Symptomatisk
Personer, der rapporterede øgede rygsmerter og/eller nedsat motorisk kontrolfunktion i et andet spørgeskema udført et år efter indeksgraviditet
Kontrolelementer
Kontroller rapporterer ingen ændring i deres kropsoplevelse mellem de to spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter rectus diameter
Tidsramme: Et år efter indeksgraviditet
Ultralyd måling af linea alba widht
Et år efter indeksgraviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjenerens bue
Tidsramme: Et år efter indeksgraviditet
Lumbal fleksion motorkontroltest udført på en standardiseret måde, med dikotom vurdering af korrekt og ikke-korrekt ydeevne. Vurdering blev udført af en blindet specialist i fysioterapi fra videooptagelse.
Et år efter indeksgraviditet
Bækken vipning
Tidsramme: Et år efter indeksgraviditet
Lumbal forlængelsesmotorkontroltest udført på en standardiseret måde, med dikotom vurdering af korrekt og ikke-korrekt ydeevne. Vurdering blev udført af en blindet specialist i fysioterapi fra videooptagelse.
Et år efter indeksgraviditet
Et ben stand-test
Tidsramme: Et år efter indeksgraviditet
Postural og balancekontrolkontroltest udført på en standardiseret måde med dikotom vurdering af korrekt og ikke-korrekt præstation. Vurdering blev udført af en blindet specialist i fysioterapi fra videooptagelse.
Et år efter indeksgraviditet
Aktiv test af lige ben
Tidsramme: Et år efter indeksgraviditet
Lændehvirvelsøjlens stabilitets- og maveafstivningsevnetest udført på en standardiseret måde med dikotom vurdering af korrekt og ikke-korrekt ydeevne. Vurdering blev udført af en blindet specialist i fysioterapi fra videooptagelse.
Et år efter indeksgraviditet
Sid op test
Tidsramme: Et år efter indeksgraviditet
Arme krydset foran brystet, albuer rører ved knæene i oprejst stilling. Sål kan kun hæve sig lidt fra gulvet, så hoftens vinkel ikke ændres. Ydeevnen blev videooptaget, og vurderingen blev udført af en blindet specialist i fysioterapi.
Et år efter indeksgraviditet
RAND36 HRQoL
Tidsramme: Et år efter indeksgraviditet
RAND36 HRQoL-undersøgelse hvert element scores på et 0 til 100-interval, således at den laveste og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100
Et år efter indeksgraviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/3331/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastasis Recti

3
Abonner