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Dor lombar e disfunção do controle motor após a gravidez - o possível papel da diástase do músculo reto abdominal (D2)

1 de agosto de 2022 atualizado por: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Um estudo de caso-controle comparando mulheres com sintomas aumentados (dor nas costas e problemas de estabilidade central) e diâmetro inter reto um ano após a gravidez inicial.

O objetivo deste estudo foi comparar os participantes com sintomas aumentados após a gravidez inicial com aqueles que relataram nenhuma mudança na dor nas costas ou no controle subjetivo do movimento e analisaram sua distância inter reto (IRD). Este estudo é um estudo de caso-controle de uma coorte de mulheres que tiveram parto um ano antes. Recrutamos participantes com sintomas aumentados (n = 14) após a gravidez inicial e controles (n = 41) e registramos sua distância inter reto com ultrassom. Um questionário foi preenchido e uma ultrassonografia foi realizada duas vezes para os grupos de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo de caso-controle foi realizado no Hospital Universitário de Helsinque durante 1.1.2018-31.3.2021.

As participantes foram matriculadas na unidade de triagem de gravidez. Os critérios de exclusão foram gravidez durante o segundo questionário e índice de massa corporal acima de 28kg/m2. O primeiro questionário foi preenchido e a largura da linha de base da linha alba foi medida por ultrassonografia abdominal (US) em conexão com a primeira triagem de gravidez precoce durante 1.1.2018-8.3.2019. O segundo questionário eletrônico foi enviado um ano após a previsão de entrega. Duas perguntas de triagem foram usadas para classificar os participantes. Ao todo, 36 indivíduos marcaram pelo menos cinco pontos, refletindo um aumento substancial nos sintomas nas perguntas de triagem no segundo questionário após a gravidez, dos quais quatorze participantes foram recrutados aleatoriamente. Outros 94 indivíduos marcaram os dois pontos mais baixos possíveis, implicando nenhuma mudança na experiência corporal. Três controles por caso foram recrutados, totalizando 42 controles e com um abandono o número total de controles foi de 41. Todas as participantes tinham pelo menos 12 meses desde o último parto.

Dois fisioterapeutas realizaram testes de controle motor e a largura da linha alba foi medida com um ultrassom de ponta. Os fisioterapeutas foram cegados com a alocação dos grupos e a medição prévia do IRD. Os participantes desconheciam seu próprio estado de exposição ou sua IRD quando responderam aos questionários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • HUS
      • Espoo, HUS, Finlândia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As participantes foram matriculadas na unidade de triagem de gravidez durante o primeiro ultrassom de triagem de gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) acima de 28 kg/m2 (peso e altura combinados para informar o IMC em kg/m^2
  • Gravidez em curso durante o segundo questionário, um ano após a gravidez índice

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sintomático
Indivíduos relatando aumento da dor nas costas e/ou diminuição da função de controle motor em um segundo questionário realizado um ano após a gravidez inicial
Controles
Controles relatando nenhuma mudança em sua experiência corporal entre os dois questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro inter reto
Prazo: Um ano após a gravidez índice
Medição ultra-sônica da largura da linha alba
Um ano após a gravidez índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Arco de garçom
Prazo: Um ano após a gravidez índice
Teste de controle motor da flexão lombar realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto. A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
Um ano após a gravidez índice
Inclinação pélvica
Prazo: Um ano após a gravidez índice
Teste de controle motor de extensão lombar realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto. A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
Um ano após a gravidez índice
Teste de apoio de uma perna
Prazo: Um ano após a gravidez índice
Teste de controle postural e de equilíbrio realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto. A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
Um ano após a gravidez índice
Teste de perna reta ativa
Prazo: Um ano após a gravidez índice
Teste de estabilidade da coluna lombar e capacidade de resistência abdominal realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto. A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
Um ano após a gravidez índice
Teste de sentar
Prazo: Um ano após a gravidez índice
Braços cruzados na frente do peito, cotovelos tocando os joelhos na posição vertical. A sola pode subir do chão apenas ligeiramente para que o ângulo do quadril não mude. O desempenho foi gravado em vídeo e a avaliação foi realizada por um especialista cego em fisioterapia.
Um ano após a gravidez índice
QVRS RAND36
Prazo: Um ano após a gravidez índice
Pesquisa RAND36 HRQoL cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente
Um ano após a gravidez índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

21 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

21 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (REAL)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUS/3331/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diástase abdominal

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