- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05485844
Dor lombar e disfunção do controle motor após a gravidez - o possível papel da diástase do músculo reto abdominal (D2)
Um estudo de caso-controle comparando mulheres com sintomas aumentados (dor nas costas e problemas de estabilidade central) e diâmetro inter reto um ano após a gravidez inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo de caso-controle foi realizado no Hospital Universitário de Helsinque durante 1.1.2018-31.3.2021.
As participantes foram matriculadas na unidade de triagem de gravidez. Os critérios de exclusão foram gravidez durante o segundo questionário e índice de massa corporal acima de 28kg/m2. O primeiro questionário foi preenchido e a largura da linha de base da linha alba foi medida por ultrassonografia abdominal (US) em conexão com a primeira triagem de gravidez precoce durante 1.1.2018-8.3.2019. O segundo questionário eletrônico foi enviado um ano após a previsão de entrega. Duas perguntas de triagem foram usadas para classificar os participantes. Ao todo, 36 indivíduos marcaram pelo menos cinco pontos, refletindo um aumento substancial nos sintomas nas perguntas de triagem no segundo questionário após a gravidez, dos quais quatorze participantes foram recrutados aleatoriamente. Outros 94 indivíduos marcaram os dois pontos mais baixos possíveis, implicando nenhuma mudança na experiência corporal. Três controles por caso foram recrutados, totalizando 42 controles e com um abandono o número total de controles foi de 41. Todas as participantes tinham pelo menos 12 meses desde o último parto.
Dois fisioterapeutas realizaram testes de controle motor e a largura da linha alba foi medida com um ultrassom de ponta. Os fisioterapeutas foram cegados com a alocação dos grupos e a medição prévia do IRD. Os participantes desconheciam seu próprio estado de exposição ou sua IRD quando responderam aos questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
HUS
-
Espoo, HUS, Finlândia, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) acima de 28 kg/m2 (peso e altura combinados para informar o IMC em kg/m^2
- Gravidez em curso durante o segundo questionário, um ano após a gravidez índice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sintomático
Indivíduos relatando aumento da dor nas costas e/ou diminuição da função de controle motor em um segundo questionário realizado um ano após a gravidez inicial
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Controles
Controles relatando nenhuma mudança em sua experiência corporal entre os dois questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diâmetro inter reto
Prazo: Um ano após a gravidez índice
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Medição ultra-sônica da largura da linha alba
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Um ano após a gravidez índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Arco de garçom
Prazo: Um ano após a gravidez índice
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Teste de controle motor da flexão lombar realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto.
A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
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Um ano após a gravidez índice
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Inclinação pélvica
Prazo: Um ano após a gravidez índice
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Teste de controle motor de extensão lombar realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto.
A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
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Um ano após a gravidez índice
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Teste de apoio de uma perna
Prazo: Um ano após a gravidez índice
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Teste de controle postural e de equilíbrio realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto.
A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
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Um ano após a gravidez índice
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Teste de perna reta ativa
Prazo: Um ano após a gravidez índice
|
Teste de estabilidade da coluna lombar e capacidade de resistência abdominal realizado de forma padronizada, com classificação dicotômica de desempenho correto e não correto.
A classificação foi realizada por um especialista em fisioterapia cego a partir de gravação em vídeo.
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Um ano após a gravidez índice
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Teste de sentar
Prazo: Um ano após a gravidez índice
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Braços cruzados na frente do peito, cotovelos tocando os joelhos na posição vertical.
A sola pode subir do chão apenas ligeiramente para que o ângulo do quadril não mude.
O desempenho foi gravado em vídeo e a avaliação foi realizada por um especialista cego em fisioterapia.
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Um ano após a gravidez índice
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QVRS RAND36
Prazo: Um ano após a gravidez índice
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Pesquisa RAND36 HRQoL cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente
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Um ano após a gravidez índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/3331/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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