Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból krzyża i dysfunkcja kontroli motorycznej po ciąży – możliwa rola rozejścia mięśnia prostego brzucha (D2)

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jaana Vironen, Helsinki University Central Hospital

Badanie kliniczno-kontrolne porównujące kobiety ze zwiększonymi objawami (bóle pleców i problemy ze stabilnością rdzenia) i średnicą między prostymi rok po ciąży wskaźnikowej.

Celem tego badania było porównanie uczestniczek, u których objawy nasiliły się po ciąży wskaźnikowej, z tymi, które nie zgłaszały żadnych zmian w zakresie bólu pleców lub subiektywnej kontroli ruchu, a także przeanalizowano ich odległość między prostym brzucha (IRD). To badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym kohorty kobiet, które urodziły rok wcześniej. Zrekrutowaliśmy uczestniczki ze zwiększonymi objawami (n=14) po ciąży wskaźnikowej i grupy kontrolne (n=41) i zapisałyśmy ich odległość między prostymi za pomocą ultradźwięków. Wypełniono kwestionariusz i wykonano dwukrotnie badanie ultrasonograficzne grup badanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach w dniach 1.1.2018-31.3.2021.

Uczestniczki zostały włączone do oddziału badań przesiewowych w ciąży. Kryterium wykluczenia była ciąża w trakcie drugiego kwestionariusza oraz wskaźnik masy ciała powyżej 28kg/m2. Wypełniono pierwszy kwestionariusz i zmierzono wyjściową szerokość kresy białej za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej (USG) w związku z pierwszym skriningiem wczesnej ciąży w dniach 1.1.2018-8.3.2019. Drugi kwestionariusz elektroniczny wysłano rok po przewidywanym terminie dostarczenia. Do oceny uczestników wykorzystano dwa pytania przesiewowe. W sumie 36 osób uzyskało co najmniej pięć punktów, co świadczy o znacznym nasileniu objawów w pytaniach przesiewowych w drugim kwestionariuszu po ciąży, z którego losowo zrekrutowano czternaście uczestniczek. Kolejne 94 osoby uzyskały najniższe możliwe dwa punkty oznaczające brak zmian w ich doświadczeniach cielesnych. Zrekrutowano trzy kontrole na przypadek, łącznie 42 kontrole, a przy jednym odpadzie całkowita liczba kontroli wyniosła 41. Wszyscy uczestnicy mieli co najmniej 12 miesięcy od ostatniego porodu.

Dwóch fizjoterapeutów przeprowadziło testy kontroli motorycznej oraz zmierzono szerokość kresy białej za pomocą ultrasonografu wysokiej klasy. Fizjoterapeuci byli zaślepieni przydziałem do grup i poprzednim pomiarem IRD. Podczas wypełniania kwestionariuszy uczestnicy nie znali własnego statusu narażenia ani swojego IRD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • HUS
      • Espoo, HUS, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki zostały włączone do oddziału badań przesiewowych ciąży podczas pierwszego badania ultrasonograficznego ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 28 kg/m2 (masa i wzrost połączone w celu uzyskania BMI w kg/m^2
  • Trwająca ciąża podczas drugiego kwestionariusza, rok po ciąży wskaźnikowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Objawowy
Osoby zgłaszające zwiększony ból pleców i/lub zmniejszoną kontrolę motoryczną w drugim kwestionariuszu przeprowadzonym rok po ciąży wskaźnikowej
Sterownica
Kontrole zgłaszające brak zmian w swoich doświadczeniach cielesnych między dwoma kwestionariuszami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica między prostym
Ramy czasowe: Rok po ciąży wzorcowej
Ultradźwiękowy pomiar szerokości kresy białej
Rok po ciąży wzorcowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukłon kelnera
Ramy czasowe: Rok po ciąży wzorcowej
Test kontroli motorycznej zgięcia lędźwiowego wykonywany w sposób wystandaryzowany, z dychotomiczną oceną wykonania prawidłowego i nieprawidłowego. Oceny dokonał niewidomy specjalista fizjoterapii z nagrania wideo.
Rok po ciąży wzorcowej
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Rok po ciąży wzorcowej
Test kontroli motorycznej wyprostu odcinka lędźwiowego wykonywany w sposób wystandaryzowany, z dychotomiczną oceną wykonania prawidłowego i nieprawidłowego. Oceny dokonał niewidomy specjalista fizjoterapii z nagrania wideo.
Rok po ciąży wzorcowej
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Rok po ciąży wzorcowej
Test kontroli postawy i równowagi wykonywany w sposób wystandaryzowany, z dychotomiczną oceną wykonania prawidłowego i nieprawidłowego. Oceny dokonał niewidomy specjalista fizjoterapii z nagrania wideo.
Rok po ciąży wzorcowej
Aktywny test prostej nogi
Ramy czasowe: Rok po ciąży wzorcowej
Test stabilności odcinka lędźwiowego kręgosłupa i zdolności usztywniania brzucha wykonywany w sposób wystandaryzowany, z dychotomiczną oceną wykonania prawidłowego i nieprawidłowego. Oceny dokonał niewidomy specjalista fizjoterapii z nagrania wideo.
Rok po ciąży wzorcowej
Próba siadania
Ramy czasowe: Rok po ciąży wzorcowej
Ręce skrzyżowane przed klatką piersiową, łokcie dotykają kolan w pozycji pionowej. Podeszwa może tylko nieznacznie unosić się od podłogi, dzięki czemu kąt w stawie biodrowym nie zmienia się. Występ był rejestrowany na wideo i oceniany przez niewidomego specjalistę fizjoterapii.
Rok po ciąży wzorcowej
RAND36 HRQoL
Ramy czasowe: Rok po ciąży wzorcowej
Ankieta RAND36 HRQoL każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosił odpowiednio 0 i 100
Rok po ciąży wzorcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS/3331/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj