- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485844
Alaselän kipu ja moottorin ohjaushäiriöt raskauden jälkeen - vatsan peräsuolen lihaksen diastaasin mahdollinen rooli (D2)
Tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan naisia, joilla on lisääntyneet oireet (selkäkipu ja sydämen vakausongelmat) ja peräsuolen halkaisija vuosi indeksiraskauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapauskontrollitutkimus tehtiin Helsingin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2018-31.3.2021.
Osallistujat ilmoittautuivat raskausseulontayksikköön. Poissulkemiskriteerinä oli raskaus toisen kyselyn aikana ja painoindeksi yli 28kg/m2. Ensimmäinen kyselylomake täytettiin ja linea alban perusleveys mitattiin vatsan ultraäänellä (US) ensimmäisen varhaisraskauden seulonnan yhteydessä 1.1.2018-8.3.2019. Toinen sähköinen kyselylomake lähetettiin vuosi odotetun toimitusajan jälkeen. Osallistujien arvioinnissa käytettiin kahta seulontakysymystä. Toisessa raskauden jälkeisessä kyselyssä yhteensä 36 henkilöä sai vähintään viisi pistettä, mikä kertoo oireiden merkittävästä lisääntymisestä seulontakysymyksissä, joista neljätoista osallistujaa valittiin satunnaisesti. Toiset 94 henkilöä sai alhaisimmat mahdolliset kaksi pistettä, mikä ei merkinnyt muutosta ruumiillisessa kokemuksessa. Rekrytoitiin kolme kontrollia tapausta kohden, yhteensä 42 kontrollia ja yhden poisjääneen kontrollien kokonaismäärä oli 41. Kaikilla osallistujilla oli vähintään 12 kuukautta viimeisestä toimituksesta.
Kaksi fysioterapeuttia suoritti motorisen kontrollin testejä ja linea alban leveyttä mitattiin huippuluokan ultraäänellä. Fysioterapeutit sokeutuivat ryhmien jakamisesta ja edellisestä IRD-mittauksesta. Osallistujat eivät tienneet omaa altistustilaansa tai IRD:ään vastatessaan kyselyihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
HUS
-
Espoo, HUS, Suomi, 00029
- Helsinki University Central Hospital, Jorvi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) yli 28 kg/m2 (paino ja pituus yhdistettynä ilmoittamaan BMI kg/m^2
- Jatkuva raskaus toisen kyselyn aikana, vuosi indeksiraskauden jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Oireellinen
Henkilöt, jotka ilmoittivat lisääntyneestä selkäkivusta ja/tai heikentyneestä motorisesta kontrollitoiminnasta toisessa kyselyssä, joka tehtiin vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Säätimet
Kontrollit eivät raportoineet, että heidän ruumiillisessa kokemuksessaan ei ole tapahtunut muutoksia kahden kyselylomakkeen välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inter rectus halkaisija
Aikaikkuna: Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Ultraäänimittaus linea alba leveydestä
|
Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarjoilijan jousi
Aikaikkuna: Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Lannerangan taivutusmoottorin ohjaustesti suoritettu standardoidulla tavalla, ja siinä on kaksijakoinen luokitus oikean ja ei-oikean suorituskyvyn suhteen.
Arvioinnin suoritti sokeutunut fysioterapian asiantuntija videotallenteen perusteella.
|
Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Lantion kallistus
Aikaikkuna: Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Alaselän laajennusmoottorin ohjaustesti suoritettu standardoidulla tavalla, ja siinä on kaksijakoinen luokitus oikeasta ja epäoikeasta suorituskyvystä.
Arvioinnin suoritti sokeutunut fysioterapian asiantuntija videotallenteen perusteella.
|
Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Asennon ja tasapainon hallintatesti suoritettu standardoidulla tavalla, ja siinä on kaksijakoinen arvio oikeasta ja ei-oikeasta suorituskyvystä.
Arvioinnin suoritti sokeutunut fysioterapian asiantuntija videotallenteen perusteella.
|
Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Aktiivinen suorien jalkojen testi
Aikaikkuna: Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Lannerangan vakauden ja vatsan tukikyvyn testi suoritettiin standardoidulla tavalla, ja siinä on kaksijakoinen arvio oikeasta ja ei-oikeasta suorituskyvystä.
Arvioinnin suoritti sokeutunut fysioterapian asiantuntija videotallenteen perusteella.
|
Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Istu testi
Aikaikkuna: Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Kädet ristissä rinnan edessä, kyynärpäät koskettavat polvia pystyasennossa.
Pohja voi nousta lattiasta vain hieman, jotta lantion kulma ei muutu.
Esitys tallennettiin videolle ja arvioinnin suoritti sokeutunut fysioterapian erikoislääkäri.
|
Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
RAND36 HRQoL
Aikaikkuna: Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
RAND36 HRQoL -tutkimuksessa jokainen kohta pisteytetään välillä 0-100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
|
Vuosi indeksiraskauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/3331/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
University of Castilla-La ManchaEi vielä rekrytointiaDiastasis Recti | Diastasis Recti ja Linea Alban heikkous | Diastasis Recti Abdominis | Diastaasi
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Umeå UniversityRekrytointiVatsan peräsuolen diastasisRuotsi
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationValmisDiastasis Recti | Diastasis Recti AbdominisNorja
-
InMode MD Ltd.ValmisDiastasis Recti | Vatsan seinämän restaurointiYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionAktiivinen, ei rekrytointiHarjoittele | Lantionpohja | Diastasis Recti | Synnytyksen jälkeinen ajanjaksoRuotsi