益生菌作为肠易激综合征治疗的辅助疗法
2023年1月14日 更新者：Radhwan Al-Zidan、University of Mosul
两种乳酸杆菌菌株作为肠易激综合征治疗的辅助疗法：一项随机临床试验
研究在腹泻型 IBS 患者的药物治疗方案中添加益生菌的影响
研究概览
详细说明
肠易激综合征 (IBS) 是一种常见且高度流行的功能性胃肠 (GI) 疾病，给资源匮乏的医疗保健系统带来了巨大负担。
尽管许多药物已被提倡用于治疗 IBS，包括精神药物、解痉药、填充剂和 5-HT 受体拮抗剂。
然而，在绝大多数情况下，这些药物未能充分缓解症状，这可能是由于该疾病的病理生理学不同。
益生菌是“活的细菌，当以合适的剂量给药时，它会给宿主带来健康益处”。
在 IBS 研究中，已经描述了双歧杆菌和乳杆菌种类的减少，以及 Gamma-proteobacteria 种类（病原体家族）的增加。
因此，益生菌修复生态失调（微生物群的质和量变化）或稳定宿主微生物群的能力是它们用于治疗 IBS 的原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ninevah
-
Mosul、Ninevah、伊拉克、41001
- University of Mosul
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16-55岁
- 男女皆宜
- 根据罗马标准临床诊断为 IBS 的患者
- IBS-腹泻仅伴有疼痛和腹胀
- 症状持续时间 6 个月
排除标准：
- 年龄 > 55
- 乳糜泻
- 炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）
- 甲状腺疾病
- 结肠CA
- 乳糖不耐症
- 警示特征（贫血、便血、体重减轻、腹部肿块、吞咽困难、胃肠道恶性肿瘤家族史）
- 过去 3 个月内曾使用过抗生素。
- 既往系统性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：IBS的标准治疗
美贝维林 135 毫克舒必利 25 毫克西甲硅油 200 毫克 它们以单一胶囊形式给药，每日 3 次，饭前服用。 |
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实验性的：益生菌 + IBS 的标准治疗
除了 IBS 的标准治疗之外，还将每天两次服用含有植物乳杆菌和嗜酸乳杆菌菌株的胶囊，持续三个月。
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除了 IBS 的标准治疗之外，还将每天两次服用含有植物乳杆菌和嗜酸乳杆菌菌株的胶囊，持续三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用多菌株益生菌或标准治疗后与基线相比排便习惯的变化（基于 IBS-SSS）。
大体时间：三个月
|
腹痛和腹胀的严重程度、排便频率、对排便习惯的满意度以及 IBS 相关生活质量 (QoL) 的变化。
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (实际的)
2022年12月21日
研究完成 (实际的)
2023年1月6日
研究注册日期
首次提交
2022年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月14日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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