Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyki jako terapia wspomagająca w leczeniu zespołu jelita drażliwego

14 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Radhwan Al-Zidan, University of Mosul

Dwa szczepy Lactobacilli jako terapia wspomagająca w leczeniu zespołu jelita drażliwego: randomizowane badanie kliniczne

Badanie wpływu dodania probiotyków do schematu leczenia pacjentów z IBS z przewagą biegunki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół jelita drażliwego (IBS) jest powszechnym, bardzo rozpowszechnionym zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego (GI), które stanowi ogromne obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej obciążonych zasobami. Chociaż zalecano stosowanie wielu leków w leczeniu IBS, w tym środków psychotropowych, przeciwskurczowych, wypełniających i antagonistów receptora 5-HT. Jednak w zdecydowanej większości przypadków leki te nie zapewniły odpowiedniego złagodzenia objawów, prawdopodobnie z powodu zróżnicowanej patofizjologii choroby. Probiotyki to „żywe bakterie, które po podaniu w odpowiednich dawkach przynoszą korzyści zdrowotne gospodarzowi”. W badaniach nad IBS opisano spadek liczby gatunków Bifidobacterium i Lactobacillus, a także wzrost liczby gatunków Gamma-proteobacteria (rodzina patogenów). Dlatego też zdolność probiotyków do naprawy dysbiozy (jakościowych i ilościowych zmian w mikrobiomie) lub stabilizacji mikrobioty gospodarza jest powodem ich zastosowania w leczeniu IBS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Ninevah
      • Mosul, Ninevah, Irak, 41001
        • University of Mosul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 16-55 lat
  2. Obie płcie
  3. Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym IBS w oparciu o kryteria rzymskie
  4. IBS-biegunka tylko z bólem i rozdęciem
  5. Czas trwania objawów 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek > 55 lat
  2. Nietolerancja glutenu
  3. Choroby zapalne jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna)
  4. Choroba tarczycy
  5. Okrężnica CA
  6. Nietolerancja laktozy
  7. Niepokojące cechy (niedokrwistość, krew w stolcu, utrata masy ciała, guzy w jamie brzusznej, dysfagia, wywiad rodzinny w kierunku nowotworu przewodu pokarmowego)
  8. Wcześniejsze stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  9. Istniejące wcześniej choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe leczenie IBS

Mebeweryna 135 mg Sulpiryd 25 mg Symetykon 200 mg

Podawano je w jednej kapsułce trzy razy dziennie przed posiłkami.
Eksperymentalny: Probiotyki + Standardowe leczenie IBS
Kapsułkę zawierającą szczepy L. plantarum i L. acidophilus należy podawać dwa razy dziennie przez trzy miesiące jako uzupełnienie standardowego leczenia IBS.
Suplement diety: Dwa szczepy probiotyczne (L. plantarum i L. acidophilus)
Kapsułkę zawierającą szczepy L. plantarum i L. acidophilus należy podawać dwa razy dziennie przez trzy miesiące jako uzupełnienie standardowego leczenia IBS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nawyków jelitowych (na podstawie IBS-SSS) po leczeniu wieloszczepowym probiotykiem lub standardowym leczeniem w porównaniu z wartością wyjściową.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiana nasilenia bólu brzucha i wzdęcia, częstość wypróżnień, zadowolenie z nawyków jelitowych i jakość życia związana z IBS (QoL).
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mosul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCMRE-phA-22-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Dwa szczepy probiotyczne (L. plantarum i L. acidophilus)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj