口服营养补充剂对康复计划出院的老年患者的影响 (NUTRIMUSCLE)
2026年7月3日 更新者：Anne Marie Beck、Herlev and Gentofte Hospital
口服营养补充剂对退出康复计划的营养风险老年患者肌肉力量的影响
该研究的目的是调查每天两次以营养饮料的形式额外摄入能量和蛋白质，持续 12 周是否可以改善肌肉力量、肌肉质量、生活质量和营养风险老年患者的康复实施谁出院到市政康复
研究概览
详细说明
该研究是一项单盲随机研究，受试者将被随机分为两组。 一组必须饮用与康复相关的营养饮料，另一组不能做任何额外的事情。 根据统计功效计算，我们将总共包括 124 名患者。
关于实验，将收集三次不同的数据，分别是出院、6 周后通过电话和 12 周后。 在一次家访中。 在这里，必须回答各种问卷，并收集有关肌肉力量和肌肉质量的数据。
此外，数据是从患者的医疗记录中收集的，例如关于 再入院
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev and Gentofte Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥65岁的男女
独立支架功能
- 能够说和理解丹麦语
- 根据 NRS-2002 存在营养风险
- （预计）按照新的康复计划出院
- 入住 Gentofte 或 Herlev 医院的医疗部门
排除标准：
活动性癌症
- 肾功能不全（eGFR < 27 mL/min/1.73m2）
- 认知障碍（无法理解研究的目的/给予知情同意）
- 绝症
- 专门接受质地改良食品、肠内或肠外营养
- 计划减肥/进行特殊饮食
- 计划转移到其他医院/部门
- 起搏器/其他植入式电兴奋剂（由于生物阻抗分析 (BIA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
干预组出院后口服营养补充剂12周
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一种富含蛋白质和必需脂肪酸的口服补充剂
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无干预：控制
对照组出院后接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿部肌肉力量
大体时间：从基线到 12 周随访的变化
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椅架
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从基线到 12 周随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手握力 肌肉力量
大体时间：从基线到 12 周随访的变化
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手握力
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从基线到 12 周随访的变化
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能量和蛋白质摄入
大体时间：在 12 周的随访中
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24小时饮食回顾
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在 12 周的随访中
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食欲
大体时间：从基线到 12 周随访的变化
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简化营养食欲问卷 [SNAQ。
调查问卷的得分范围为 5 到 20，其中 5 表示食欲最低
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从基线到 12 周随访的变化
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身体虚弱
大体时间：从基线到 12 周随访的变化
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“FRAIL”问卷包括有关疲劳、抵抗力（爬楼梯的能力）、有氧运动（步行距离）、疾病（多种疾病）和体重减轻的问题。
身体虚弱、虚弱前期和非虚弱被定义为具有 3 或更大；分别为 1 或 2 或无因素
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从基线到 12 周随访的变化
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康复的开始和完成
大体时间：在 12 周的随访中
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问卷是参与者可以记录他们参加运动康复和不参加的原因。
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在 12 周的随访中
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口服营养补充剂的依从性
大体时间：在 12 周的随访中
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日记是参与者可以记录他们摄入的补充剂和最终的副作用。
100% 的合规性旨在实现最佳
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在 12 周的随访中
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炎
大体时间：从基线到 12 周随访的变化
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CRP 和 omega-3 脂肪酸的血液测量
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从基线到 12 周随访的变化
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维生素 D 状况
大体时间：从基线到 12 周随访的变化
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血液中维生素 D 的测量
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从基线到 12 周随访的变化
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肌肉质量
大体时间：从基线更改为 12 周随访
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小腿围评估肌肉质量
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从基线更改为 12 周随访
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水合状态
大体时间：从基线更改为 12 周随访
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血液测量和血清渗透压计算
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从基线更改为 12 周随访
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健康相关生活质量
大体时间：从基线到随访6周和12周的变化
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EQ5D5L问卷包含五个维度和五个答案等级。
将转换为一个指数，其中-1代表最差，1代表最佳的健康相关生活质量
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从基线到随访6周和12周的变化
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日常生活活动
大体时间：从基线至第6周和第12周随访的变化
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功能恢复评分 该十一项问卷包含三个主要组成部分：由四项评估的基本日常生活活动（BADL）、由六项评估的工具性日常生活活动（IADL）以及由一项评估的移动能力。
基本日常生活活动占评分的44%；工具性日常生活活动占23%，移动能力占33%。
在基本和工具性日常生活活动及移动能力方面完全独立可获得100%的评分
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从基线至第6周和第12周随访的变化
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再入院
大体时间：出院后30天和38周
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将计算出院后再入院的人数、持续时间和百分比
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出院后30天和38周
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死亡率
大体时间：出院后30天和38周
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将计算出院后的死亡人数和百分比
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出院后30天和38周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Tina Munk, PhD、Herlev and Gentofte Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jensen A, Ninh ED, Tetens I, Beck AM. Oral nutritional supplements for older hip fracture patients at nutritional risk (NUTRI-MUSCLES)-a feasibility trial for a two-armed RCT. Pilot Feasibility Stud. 2026 Jan 21;12(1):26. doi: 10.1186/s40814-026-01763-4.
- Jensen A, Ninh ED, Knudsen AW, Munk T, Beck AM. Effect of oral nutritional supplements on mortality and hospital admissions in older hip fracture patients at nutritional risk: secondary analysis of a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2026 Jun 16:2692155261459227. doi: 10.1177/02692155261459227. Online ahead of print.
- Jensen A, Ninh ED, Darlem BB, Haack LM, Moller CM, Knudsen AW, Pudselykke FE, Petersen PB, Beck AM. Effect of oral nutritional supplements on physical functional performance in older patients at nutritional risk discharged with a rehabilitation plan: A randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2026 Jul 1:2692155261462462. doi: 10.1177/02692155261462462. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月23日
首次发布 (实际的)
2022年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月3日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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