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检测 ICUAW 的身体阻抗分析 (BIAMI)

2024年2月3日 更新者:Stefan J Schaller、Charite University, Berlin, Germany

身体阻抗分析检测与 ICU 获得性无力相关的肌肉力量

该研究的目的是检测通过身体阻抗分析测量的肌肉和器官质量的值及其与医学研究委员会 (MRC) 评分的相关性。 MRC 评分 ≤ 48 被定义为 ICU 获得性无力的诊断。 将研究 BIA 检测到的值与它们向 MRC 分数 ≤ 48 的转移之间的相关性。

获得的知识将用于 ICUAW 的早期检测,以减少其后果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

重症监护病房获得性无力 (ICUAW) 描述了神经肌肉器官功能障碍的临床诊断表现。 它在所有 ICU 患者中发生约 40%,相当于德国每年至少有 120 万患者。 所有这些患者在 ICU 出院后长达 5 年都面临着广泛的后遗症和死亡率增加。 一个特征性的病理生理现象是早期严重的肌肉萎缩,在入住 ICU 后的最初几天高达 17%。

ICUAW目前通过MRC评分进行诊断,MRC评分通过12个肌群徒手肌力测试结果的总和(sum score)来评估。 由于昏迷、精神错乱和/或受伤,大多数患者在危重疾病的早期无法进行徒手肌肉测试 (MMT)。 此外,不同的观察者可能存在差异。 因此,ICUAW 的早期检测对于大多数患者可能是不充分的,并且在危重疾病期间是不可靠的。

BIA 测量具有可重复性,因此测量差异可归因于临床状况的变化。 因此,身体阻抗分析展示了一种客观测量方法。

因此,该研究旨在通过早期检测 ICUAW 以及早采取对策来抵消 ICUAW 的长期后果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • Charité - Univiversitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

重症有创通气患者

描述

纳入标准:

- 年龄≥18 岁且在入住 ICU 后 36 小时内接受通气支持的患者。

排除标准:

  • 有语言障碍
  • 装有心脏起搏器或其他电子植入物的患者
  • 预期死亡或停止维持生命的措施。
  • 住院前不能独立行走(允许步态辅助)
  • 对电极凝胶过敏
  • BIA 或超声在技术上不可行,例如由于 广泛的伤口,皮疹或绷带

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症患者
人体阻抗分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
相关性:骨骼肌质量和 MRC 评分
大体时间:直到第30天
主要终点是 BIA 测量的骨骼肌质量 (SMM) 与 MRC 评分之间的相关性。
直到第30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CSA 与骨骼肌质量的相关性
大体时间:直到第30天
肌肉超声横截面积 (M. BIA 测量的股直肌)和骨骼肌质量(SMM)
直到第30天
UCR : MRC 相关
大体时间:直到第30天
血液中尿素肌酐比值与MRC评分的相关性。
直到第30天
肌酐:MRC 相关性
大体时间:直到第30天
血液中肌酐与 MRC 评分的相关性。
直到第30天
ICU住院期间的IMS
大体时间:直到第 30 天或 ICU 出院
使用 ICU 移动量表 (IMS) 在 ICU 逗留期间达到动员水平
直到第 30 天或 ICU 出院
ICU死亡率
大体时间:直到第30天
ICU住院期间的死亡率
直到第30天
机械通气时间
大体时间:直到第30天
有创机械通气依赖的持续时间
直到第30天
住院死亡率
大体时间:直到第30天
住院期间死亡率
直到第30天
重症监护病房
大体时间:直到第 30 天(直到 ICU 出院)
在重症监护病房的停留时间
直到第 30 天(直到 ICU 出院)
医院服务水平
大体时间:直到第 30 天(直到出院)
住院时间
直到第 30 天(直到出院)
住院死亡率
大体时间:直到第 30 天(直到出院)
住院期间死亡率
直到第 30 天(直到出院)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan J Schaller, MD、Charite University, Berlin, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月8日

初级完成 (实际的)

2024年1月28日

研究完成 (实际的)

2024年1月28日

研究注册日期

首次提交

2022年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月5日

首次发布 (实际的)

2022年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月3日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BIAMI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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人体阻抗分析的临床试验

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