检测 ICUAW 的身体阻抗分析 (BIAMI)
身体阻抗分析检测与 ICU 获得性无力相关的肌肉力量
该研究的目的是检测通过身体阻抗分析测量的肌肉和器官质量的值及其与医学研究委员会 (MRC) 评分的相关性。 MRC 评分 ≤ 48 被定义为 ICU 获得性无力的诊断。 将研究 BIA 检测到的值与它们向 MRC 分数 ≤ 48 的转移之间的相关性。
获得的知识将用于 ICUAW 的早期检测,以减少其后果。
研究概览
详细说明
重症监护病房获得性无力 (ICUAW) 描述了神经肌肉器官功能障碍的临床诊断表现。 它在所有 ICU 患者中发生约 40%,相当于德国每年至少有 120 万患者。 所有这些患者在 ICU 出院后长达 5 年都面临着广泛的后遗症和死亡率增加。 一个特征性的病理生理现象是早期严重的肌肉萎缩,在入住 ICU 后的最初几天高达 17%。
ICUAW目前通过MRC评分进行诊断,MRC评分通过12个肌群徒手肌力测试结果的总和(sum score)来评估。 由于昏迷、精神错乱和/或受伤,大多数患者在危重疾病的早期无法进行徒手肌肉测试 (MMT)。 此外,不同的观察者可能存在差异。 因此,ICUAW 的早期检测对于大多数患者可能是不充分的,并且在危重疾病期间是不可靠的。
BIA 测量具有可重复性,因此测量差异可归因于临床状况的变化。 因此,身体阻抗分析展示了一种客观测量方法。
因此,该研究旨在通过早期检测 ICUAW 以及早采取对策来抵消 ICUAW 的长期后果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Charité - Univiversitätsmedizin Berlin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18 岁且在入住 ICU 后 36 小时内接受通气支持的患者。
排除标准:
- 有语言障碍
- 装有心脏起搏器或其他电子植入物的患者
- 预期死亡或停止维持生命的措施。
- 住院前不能独立行走(允许步态辅助)
- 对电极凝胶过敏
- BIA 或超声在技术上不可行,例如由于 广泛的伤口,皮疹或绷带
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
重症患者
|
人体阻抗分析
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
相关性:骨骼肌质量和 MRC 评分
大体时间:直到第30天
|
主要终点是 BIA 测量的骨骼肌质量 (SMM) 与 MRC 评分之间的相关性。
|
直到第30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
CSA 与骨骼肌质量的相关性
大体时间:直到第30天
|
肌肉超声横截面积 (M.
BIA 测量的股直肌)和骨骼肌质量(SMM)
|
直到第30天
|
UCR : MRC 相关
大体时间:直到第30天
|
血液中尿素肌酐比值与MRC评分的相关性。
|
直到第30天
|
肌酐:MRC 相关性
大体时间:直到第30天
|
血液中肌酐与 MRC 评分的相关性。
|
直到第30天
|
ICU住院期间的IMS
大体时间:直到第 30 天或 ICU 出院
|
使用 ICU 移动量表 (IMS) 在 ICU 逗留期间达到动员水平
|
直到第 30 天或 ICU 出院
|
ICU死亡率
大体时间:直到第30天
|
ICU住院期间的死亡率
|
直到第30天
|
机械通气时间
大体时间:直到第30天
|
有创机械通气依赖的持续时间
|
直到第30天
|
住院死亡率
大体时间:直到第30天
|
住院期间死亡率
|
直到第30天
|
重症监护病房
大体时间:直到第 30 天(直到 ICU 出院)
|
在重症监护病房的停留时间
|
直到第 30 天(直到 ICU 出院)
|
医院服务水平
大体时间:直到第 30 天(直到出院)
|
住院时间
|
直到第 30 天(直到出院)
|
住院死亡率
大体时间:直到第 30 天(直到出院)
|
住院期间死亡率
|
直到第 30 天(直到出院)
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Stefan J Schaller, MD、Charite University, Berlin, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Puthucheary ZA, Rawal J, McPhail M, Connolly B, Ratnayake G, Chan P, Hopkinson NS, Phadke R, Dew T, Sidhu PS, Velloso C, Seymour J, Agley CC, Selby A, Limb M, Edwards LM, Smith K, Rowlerson A, Rennie MJ, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE. Acute skeletal muscle wasting in critical illness. JAMA. 2013 Oct 16;310(15):1591-600. doi: 10.1001/jama.2013.278481. Erratum In: JAMA. 2014 Feb 12;311(6):625. Padhke, Rahul [corrected to Phadke, Rahul].
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Hough CL, Lieu BK, Caldwell ES. Manual muscle strength testing of critically ill patients: feasibility and interobserver agreement. Crit Care. 2011;15(1):R43. doi: 10.1186/cc10005. Epub 2011 Jan 28.
- Kyle UG, Bosaeus I, De Lorenzo AD, Deurenberg P, Elia M, Gomez JM, Heitmann BL, Kent-Smith L, Melchior JC, Pirlich M, Scharfetter H, Schols AM, Pichard C; Composition of the ESPEN Working Group. Bioelectrical impedance analysis--part I: review of principles and methods. Clin Nutr. 2004 Oct;23(5):1226-43. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.004.
- Fan E, Cheek F, Chlan L, Gosselink R, Hart N, Herridge MS, Hopkins RO, Hough CL, Kress JP, Latronico N, Moss M, Needham DM, Rich MM, Stevens RD, Wilson KC, Winkelman C, Zochodne DW, Ali NA; ATS Committee on ICU-acquired Weakness in Adults; American Thoracic Society. An official American Thoracic Society Clinical Practice guideline: the diagnosis of intensive care unit-acquired weakness in adults. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Dec 15;190(12):1437-46. doi: 10.1164/rccm.201411-2011ST.
- Savalle M, Gillaizeau F, Maruani G, Puymirat E, Bellenfant F, Houillier P, Fagon JY, Faisy C. Assessment of body cell mass at bedside in critically ill patients. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Aug 1;303(3):E389-96. doi: 10.1152/ajpendo.00502.2011. Epub 2012 May 29.
- Appleton RT, Kinsella J, Quasim T. The incidence of intensive care unit-acquired weakness syndromes: A systematic review. J Intensive Care Soc. 2015 May;16(2):126-136. doi: 10.1177/1751143714563016. Epub 2014 Dec 18.
- Van Aerde N, Meersseman P, Debaveye Y, Wilmer A, Gunst J, Casaer MP, Bruyninckx F, Wouters PJ, Gosselink R, Van den Berghe G, Hermans G. Five-year impact of ICU-acquired neuromuscular complications: a prospective, observational study. Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1184-1193. doi: 10.1007/s00134-020-05927-5. Epub 2020 Jan 22.
- Wollersheim T, Woehlecke J, Krebs M, Hamati J, Lodka D, Luther-Schroeder A, Langhans C, Haas K, Radtke T, Kleber C, Spies C, Labeit S, Schuelke M, Spuler S, Spranger J, Weber-Carstens S, Fielitz J. Dynamics of myosin degradation in intensive care unit-acquired weakness during severe critical illness. Intensive Care Med. 2014 Apr;40(4):528-38. doi: 10.1007/s00134-014-3224-9. Epub 2014 Feb 15.
- Gijsen M, Simons E, De Cock P, L N G Malbrain M, Wauters J, Spriet I. Reproducibility of fluid status measured by bioelectrical impedance analysis in healthy volunteers: a key requirement to monitor fluid status in the intensive care unit. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(3):193-199. doi: 10.5114/ait.2021.105826.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
人体阻抗分析的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHotel Dieu Hospital; Withings; Hôpital Lariboisière Fernand Widal尚未招聘
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital完全的
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden终止
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital尚未招聘平衡 | 偏瘫患者 | 膝关节位置感觉 | 下肢功能