连通量表在血液病患者治疗护理中的作用评估 (BTP)
2025年9月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在这项研究中，我们将评估使用互联量表对患有骨髓瘤或淋巴瘤并需要化疗的血液病患者进行远程监测的可行性。 30 名患者将参与该研究，并且在参与期间（7 周 +/- 1 周）均使用关联量表。 在参与期间，患者将被要求每天称一次体重，最好是在规定的时间。 医疗团队将通过远程监控平台访问患者数据。
如果某些临床参数（体重、心率等）出现异常，将会发出警报，以便医疗团队尽早实施治疗。
在他们的参与结束时，我们将评估患者对该工具的支持和看法，以及远程监控平台生成的警报的医疗保健后果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rudy BIRSEN, Dr
- 电话号码：+33 01.58.41.42.90
- 邮箱：rudy.birsen@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Elodie LEMADRE, Mrs
- 电话号码：+33 01.44.84.17.34
- 邮箱：elodie.lemadre@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75014
- 招聘中
- Cochin Hospital
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接触：
- Rudy BIRSEN, MD
- 电话号码：+33 01 58 41 42 90
- 邮箱：rudy.birsen@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上患者（男性或女性）
- 患有侵袭性非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤的患者，计划进行全身化疗或已开始两个周期或更少的化疗，或者在骨髓瘤或淋巴瘤背景下需要在自体移植的情况下加强治疗的患者
- 在参与研究期间可以通过电话联系的患者
- 患者能够在初次住院结束后回家
- 参加社会保障的患者
- 患者能够阅读和说法语
- 患者已签署自由、知情和书面同意书
排除标准：
- 预计预期寿命 < 3 个月的患者
- 中度至重度认知障碍患者（MMSE 评估 < 20）
- 患有精神或身体残疾且不允许使用该设备的患者
- 装有心脏起搏器的病人
- 参与另一个干预研究项目的患者
- 怀孕患者
- 病人被剥夺自由
- 受法律保护（监护或监护）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：队列组
患者在参与研究期间将使用连接量表。 将邀请患者每天使用一次体重秤。 医疗团队将通过特定的远程平台访问患者的数据。 将根据临床数据的演变生成警报，以便医疗团队进行早期患者管理。 |
从纳入到第 7 周，每天使用一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同意参与研究的患者百分比
大体时间：包容性
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纳入患者人数/住宿患者人数
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包容性
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者参与研究期间连接量表的使用频率
大体时间：从纳入到第 7 周
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平均称重/周
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从纳入到第 7 周
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评估患者对设备的焦虑程度
大体时间：第 7 周
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具体 5 分李克特量表（1 - 5；分数越高意味着结果越差）
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第 7 周
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评估患者感知到的设备的易用性
大体时间：第 7 周
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症状可用性量表（0 - 100；分数越高意味着结果越好）
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第 7 周
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患者对研究实施情况的评价
大体时间：第 7 周
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FIM（干预措施的可行性）、AIM（干预措施的可接受性）和 IAM（干预适当性措施）/（1 - 5；得分越高意味着结果越好）
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第 7 周
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评估平台生成的警报的后果
大体时间：从纳入到第 7 周
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每个患者生成的警报数量。
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从纳入到第 7 周
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评估平台生成的警报的后果
大体时间：从纳入到第 7 周
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拨打的电话数量/患者。
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从纳入到第 7 周
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评估平台生成的警报的后果
大体时间：从纳入到第 7 周
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生成警报后每次调用所花费的平均时间。
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从纳入到第 7 周
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评估平台生成的警报的后果
大体时间：从纳入到第 7 周
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因生成警报而产生的咨询、住院、额外评估的数量和类型。
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从纳入到第 7 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月4日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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