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ICUAW 감지를 위한 신체 임피던스 분석 (BIAMI)

2024년 2월 3일 업데이트: Stefan J Schaller, Charite University, Berlin, Germany

ICU 후천적 쇠약과 관련된 근력 검출을 위한 신체 임피던스 분석

이 연구의 목적은 체임피던스 분석으로 측정한 근육 및 장기 질량 값과 MRC(Medical Research Council) 점수와의 상관관계를 파악하는 것입니다. MRC 점수 ≤ 48은 ICU 획득 쇠약 진단으로 정의됩니다. BIA에 의해 검출된 값과 MRC 점수 ≤ 48로의 전송의 상관관계를 조사합니다.

얻은 지식은 동일한 결과를 줄이기 위해 ICUAW의 조기 발견에 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICUAW(Intensive Care Unit Acquired Weakness)는 임상적으로 진단된 신경근 기관 기능 장애의 징후를 설명합니다. 모든 ICU 환자의 약 40%에서 발생하며, 이는 독일에서 연간 최소 120만 명의 환자에 해당합니다. 이 모든 환자들은 ICU 퇴원 후 최대 5년까지 광범위한 후유증과 증가된 사망률에 직면합니다. 특징적인 병리생리학적 현상은 초기 중증 근육 위축으로, 중환자실 입원 후 첫 날에 17%까지 증가합니다.

ICUAW는 현재 12개 근육군에 대한 도수근력검사 결과의 합(sum score)으로 평가되는 MRC 점수로 진단된다. 수동 근육 검사(MMT)는 혼수, 정신 착란 및/또는 부상으로 인해 대부분의 환자에서 치명적인 질병의 초기 단계에는 불가능합니다. 또한 다른 관찰자에 따라 불일치가 발생할 수 있습니다. 결과적으로 ICUAW의 조기 발견은 대부분의 환자에서 부적절할 수 있으며 심각한 질병 중에는 신뢰할 수 없습니다.

BIA에 의한 측정은 재현 가능하므로 측정의 차이는 임상 상태의 변화에 ​​기인할 수 있습니다. 따라서 신체 임피던스 분석은 객관적인 측정 수단을 보여줍니다.

따라서 본 연구는 ICUAW의 조기 발견을 통해 ICUAW의 조기 대응을 통해 ICUAW의 장기적인 결과에 대응하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité - Univiversitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위독한 침습적 환기 환자

설명

포함 기준:

- 중환자실 입실로부터 36시간 이내에 인공호흡을 받는 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 언어 장벽으로
  • 심박 조율기 또는 기타 전자 이식 환자
  • 사망이 예상되거나 연명 조치가 중단된 경우.
  • 입원 전 독립적으로 걷지 않음(보행 보조 장치 허용)
  • 전극 젤에 대한 알레르기
  • BIA 또는 초음파는 예를 들어 기술적으로 실현 가능하지 않습니다. 광범위한 상처, 피부 발진 또는 붕대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자
진단 검사: 신체 임피던스 분석
신체 임피던스 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계: 골격근량과 MRC-Score
기간: 30일까지
1차 종점은 BIA로 측정한 골격근량(SMM)과 MRC 점수 사이의 상관관계입니다.
30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계 CSA와 골격근량
기간: 30일까지
근육 초음파의 단면적(M. 대퇴직근) 및 BIA로 측정한 골격근량(SMM)
30일까지
UCR : MRC 상관관계
기간: 30일까지
혈액 내 요소-크레아티닌 비율과 MRC 점수의 상관관계.
30일까지
크레아티닌 : MRC 상관관계
기간: 30일까지
혈액 내 크레아티닌과 MRC 점수의 상관 관계.
30일까지
ICU 체류 중 IMS
기간: 30일 또는 ICU 퇴원까지
ICU Mobility Scale(IMS)을 사용하여 ICU 체류 중 가동 수준 달성
30일 또는 ICU 퇴원까지
중환자실 사망률
기간: 30일까지
ICU 체류 중 사망
30일까지
기계적 환기 기간
기간: 30일까지
침습적 인공호흡기 의존 기간
30일까지
병원 사망률
기간: 30일까지
입원 중 사망
30일까지
ICU-LOS
기간: 30일까지(ICU 퇴원까지)
ICU 체류 기간
30일까지(ICU 퇴원까지)
병원 로스
기간: 30일까지(퇴원까지)
입원 기간
30일까지(퇴원까지)
병원 내 사망률
기간: 30일까지(퇴원까지)
입원 중 사망
30일까지(퇴원까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

  • 수석 연구원: Stefan J Schaller, MD, Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIAMI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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