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增强式训练对 1 型糖尿病患儿的治疗效果

2022年12月1日 更新者:Amira Mahmoud Abd-elmonem、Cairo University
尽管身体康复对患有糖尿病等慢性疾病的成人和儿童有好处,但要避免从事不同的体育活动,尤其是儿童人群。 大多数患有 1 型糖尿病的儿童接受了药物治疗和随访,其功能表现没有改变。

研究概览

详细说明

我们仍然缺乏在患有糖尿病的儿科人群中进行增强式训练的证据。 因此,本研究的主要目的是探讨增强式训练对患有 1 糖尿病的儿童的血糖水平、平衡和肌肉力量的影响

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄将从 6 岁到 10 岁不等
  • 两性
  • 该病的慢性病程为 3 至 <5 年。
  • 用医生描述的胰岛素剂量控制糖尿病。

排除标准:

  • 遗传性感觉或自主神经周围神经病变。
  • 不稳定的心血管疾病
  • 过去12个月内有下肢骨折或手术史。
  • 被诊断患有其他激素疾病。
  • 经常参加体育运动的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
本组15名1型糖尿病患儿在不改变日常活动规律的情况下接受正规治疗
在不改变日常活动习惯的情况下接受定期医疗
实验性的:增强式组
本组15例1型糖尿病患儿除按对照组设计的30分钟增强式训练计划外,每周3次,连续两个月接受常规药物治疗。
在不改变日常活动习惯的情况下接受定期医疗
设计增强式训练计划,每次 30 分钟,每周 3 次,连续两个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:连续三个月后
通过 Laffayette 手动肌肉测试(美国 01163 型)以千克为单位测量力量,评估臀部、膝盖和脚踝肌肉。
连续三个月后
平衡
大体时间:连续三个月后
通过人体评估计算机 (HUMAC) 进行的平衡评估,这是一种计算机化的动态姿势图(通勤运动医学公司,马萨诸塞州斯托顿)。
连续三个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Doaa A Mahmoud Sanad, Phd、Cairo university, faculty of physical therapy
  • 首席研究员:Samya M Aly Hussein, B.Sc.、Cairo university, faculty of physical therapy
  • 研究主任:Aboalnaga A Abdelrahim Hamed、Cairo university, faculty of physical therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月30日

研究完成 (预期的)

2024年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月9日

首次发布 (实际的)

2022年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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