- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05577286
Terapeutiske virkninger af plyometriske øvelser hos børn med diabetes type 1
1. december 2022 opdateret af: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
På trods af fordelene ved fysisk rehabilitering blandt voksne og børn med kronisk sygdom, såsom diabetes mellitus, undgå at deltage i forskellige fysiske aktiviteter, især pædiatrisk befolkning.
De fleste af børnene med type 1-diabetes mellitus modtager deres medicinske behandling og opfølgning uden ændringer i deres funktionsevne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi mangler stadig evidens for plyometriske øvelser i pædiatrisk population med diabetes mellitus.
Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at udforske virkningerne af plyometriske øvelser på blodsukkerniveau, balance og muskelstyrke hos børn med 1 Diabetes mellitus
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder vil variere fra seks til 10 år
- Begge køn
- Kroniciteten af sygdommen varierer fra 3 til <5 år.
- Kontrolleret diabetes med insulindosering beskrevet af læge.
Ekskluderingskriterier:
- Heriderty sensorisk eller autonom perifer neuropati.
- Ustabile kardiovaskulære lidelser
- Anamnese med frakturer eller operation i underekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder.
- Diagnosticeret med andre hormonelle sygdomme.
- Børn, der dyrker almindelig sport.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: kontrolgruppe
15 børn med type 1 diabetes mellitus i denne gruppe vil modtage den almindelige medicinske behandling uden ændring af deres daglige aktivitetsrutine
|
den almindelige medicinske behandling uden ændring af deres daglige aktivitetsrutine
|
EKSPERIMENTEL: plyometrisk gruppe
15 Børn med type 1-diabetes mellitus i denne gruppe vil modtage den almindelige medicinske behandling som i kontrolgruppen foruden et designet plyometrisk træningsprogram i 30 minutter, tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
|
den almindelige medicinske behandling uden ændring af deres daglige aktivitetsrutine
designet plyometrisk træningsprogram i 30 minutter, tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
muskelstyrke
Tidsramme: efter 3 på hinanden følgende måneder
|
vurdering af hofte-, knæ- og ankelmuskler ved The Laffayette manuel muskeltestning (model 01163 USA), som måler styrke i kg.
|
efter 3 på hinanden følgende måneder
|
balance
Tidsramme: efter 3 på hinanden følgende måneder
|
vurdering af balance af The Human Assessment Computer (HUMAC), en computerstyret dynamisk posturografi (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
|
efter 3 på hinanden følgende måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Ledende efterforsker: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Studieleder: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. januar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- type 1 diabetes
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekrutteringType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMØstrig
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkendtType 1 diabetes mellitus med hyperglykæmi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmiPolen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AfsluttetType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyopstået type 1-diabetes mellitusForenede Stater, Australien
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringSkør type 1 diabetes mellitusKina
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetDiabetes mellitus type 1Forenede Stater
-
Stem Cells ArabiaAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Sygdomme i immunsystemet | Autoimmune sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | Diabetes mellitus type 1Jordan
Kliniske forsøg med regelmæssig pleje
-
Franciscan University CenterAfsluttetSmerte | Sårhelingsforstyrrelse af | Parodontal infektionBrasilien
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Myelomatose | Akut lymfatisk leukæmiKina