- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05577286
Терапевтические эффекты плиометрических упражнений у детей с диабетом 1 типа
1 декабря 2022 г. обновлено: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Несмотря на преимущества физической реабилитации, взрослые и дети с хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет, избегают занятий различными видами физической активности, особенно детского населения.
Большинство детей с сахарным диабетом 1 типа получают лечение и последующее наблюдение без изменения их функциональных показателей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нам все еще не хватает данных о плиометрических упражнениях у детей с сахарным диабетом.
Таким образом, основной целью данного исследования является изучение влияния плиометрических упражнений на уровень глюкозы в крови, равновесие и мышечную силу у детей с сахарным диабетом 1 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст будет варьироваться от шести до 10 лет
- Оба пола
- Хронический период заболевания колеблется от 3 до <5 лет.
- Контролируемый диабет с дозировкой инсулина, описанной врачом.
Критерий исключения:
- Наследственная сенсорная или вегетативная периферическая невропатия.
- Нестабильные сердечно-сосудистые расстройства
- История переломов или операций на нижних конечностях за последние 12 месяцев.
- Диагностированы другие гормональные заболевания.
- Дети, регулярно занимающиеся спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: контрольная группа
15 Дети с сахарным диабетом 1 типа в этой группе будут получать регулярное лечение без изменения режима дня
|
регулярное лечение без изменения режима дня
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: плиометрическая группа
15 Дети с сахарным диабетом 1 типа в этой группе будут получать регулярное лечение, как и в контрольной группе, в дополнение к разработанной программе плиометрических тренировок по 30 минут три раза в неделю в течение двух месяцев подряд.
|
регулярное лечение без изменения режима дня
разработана программа плиометрических тренировок по 30 минут три раза в неделю в течение двух месяцев подряд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
мышечная сила
Временное ограничение: через 3 месяца подряд
|
оценка мышц бедра, колена и голеностопного сустава с помощью мануального мышечного тестирования Лаффайета (модель 01163 США), которое измеряет силу в кГ.
|
через 3 месяца подряд
|
баланс
Временное ограничение: через 3 месяца подряд
|
оценка баланса с помощью компьютера для оценки человека (HUMAC), компьютеризированной динамической постурографии (пригородная спортивная медицина, Inc., Стоутон, Массачусетс).
|
через 3 месяца подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Главный следователь: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Директор по исследованиям: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- type 1 diabetes
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования регулярный уход
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Franciscan University CenterЗавершенныйБоль | Нарушение заживления ран | Пародонтальная инфекцияБразилия
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты