- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577286
Efeitos terapêuticos dos exercícios pliométricos em crianças com diabetes tipo 1
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Apesar dos benefícios da reabilitação física entre adultos e crianças com doenças crônicas como Diabetes mellitus, evita-se o envolvimento em diversas atividades físicas, principalmente na população pediátrica.
A maioria das crianças com Diabetes mellitus tipo 1 recebe tratamento médico e acompanhamento sem alteração do desempenho funcional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ainda carecemos de evidências de exercícios pliométricos na população pediátrica com Diabetes mellitus.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é explorar os efeitos dos exercícios pliométricos no nível de glicose no sangue, equilíbrio e força muscular em crianças com 1 Diabetes mellitus
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de seis a 10 anos
- Ambos os sexos
- A cronicidade da doença varia de 3 a <5 anos.
- Diabetes controlado com dosagem de insulina descrita pelo médico.
Critério de exclusão:
- Neuropatia periférica sensorial ou autonômica hereditária.
- Distúrbios cardiovasculares instáveis
- História de fraturas ou cirurgias nos membros inferiores nos últimos 12 meses.
- Diagnosticado com outras doenças hormonais.
- Crianças que praticam esportes regularmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: grupo de controle
15 As crianças com Diabetes mellitus tipo 1 deste grupo receberão o tratamento médico regular sem alteração de sua rotina de atividades diárias
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o tratamento médico regular sem mudança de sua rotina de atividades diárias
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EXPERIMENTAL: grupo pliométrico
15 As crianças com diabetes mellitus tipo 1 neste grupo receberão o tratamento médico regular como no grupo de controle, além de um programa de treinamento pliométrico de 30 minutos, três vezes por semana, durante dois meses sucessivos.
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o tratamento médico regular sem mudança de sua rotina de atividades diárias
programa de treinamento pliométrico projetado para 30 minutos, três vezes por semana durante dois meses sucessivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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força muscular
Prazo: após 3 meses consecutivos
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avaliação dos músculos do quadril, joelho e tornozelo pelo teste muscular manual de Laffayette (modelo 01163 USA) que mede a força em kg.
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após 3 meses consecutivos
|
|
equilíbrio
Prazo: após 3 meses consecutivos
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avaliação do equilíbrio por The Human Assessment Computer (HUMAC), uma posturografia dinâmica computadorizada (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
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após 3 meses consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Investigador principal: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Diretor de estudo: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- type 1 diabetes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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