Therapeutische effecten van plyometrische oefeningen bij kinderen met diabetes type 1
1 december 2022 bijgewerkt door: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Ondanks de voordelen van fysieke revalidatie bij volwassenen en kinderen met een chronische ziekte zoals diabetes mellitus, moeten verschillende fysieke activiteiten worden vermeden, met name bij kinderen.
De meeste kinderen met diabetes mellitus type 1 krijgen hun medische behandeling en follow-up zonder dat hun functionele prestaties veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We missen nog steeds het bewijs van plyometrische oefeningen bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus.
Daarom is het primaire doel van deze studie het onderzoeken van de effecten van plyometrische oefeningen op de bloedglucosespiegel, het evenwicht en de spierkracht bij kinderen met 1 diabetes mellitus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd zal variëren van zes tot tien jaar
- Beide geslachten
- Chroniciteit van de ziekte varieert van 3 tot <5 jaar.
- Gecontroleerde diabetes met insulinedosering beschreven door arts.
Uitsluitingscriteria:
- Erfelijke sensorische of autonome perifere neuropathie.
- Instabiele cardiovasculaire aandoeningen
- Geschiedenis van fracturen of operaties aan de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden.
- Gediagnosticeerd met andere hormonale ziekten.
- Kinderen die regelmatig sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: controlegroep
15 kinderen met diabetes mellitus type 1 in deze groep krijgen de reguliere medische behandeling zonder verandering van hun dagelijkse activiteitenroutine
|
de reguliere medische behandeling zonder verandering van hun dagelijkse activiteitenroutine
|
|
EXPERIMENTEEL: plyometrische groep
15 Kinderen met diabetes mellitus type 1 in deze groep krijgen de reguliere medische behandeling als in de controlegroep naast een ontworpen plyometrisch trainingsprogramma gedurende 30 minuten, drie keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden.
|
de reguliere medische behandeling zonder verandering van hun dagelijkse activiteitenroutine
ontworpen plyometrisch trainingsprogramma van 30 minuten, drie keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spierkracht
Tijdsspanne: na 3 opeenvolgende maanden
|
beoordeling van heup-, knie- en enkelspieren door middel van handmatige spiertesten van Laffayette (model 01163 USA) die de kracht in kG meten.
|
na 3 opeenvolgende maanden
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: na 3 opeenvolgende maanden
|
beoordeling van het evenwicht door The Human Assessment Computer (HUMAC), een gecomputeriseerde dynamische posturografie (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
|
na 3 opeenvolgende maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Hoofdonderzoeker: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Studie directeur: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 januari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- type 1 diabetes
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .