- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05577286
Efectos terapéuticos de los ejercicios pliométricos en niños con diabetes tipo 1
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
A pesar de los beneficios de la rehabilitación física entre adultos y niños con enfermedades crónicas como la Diabetes mellitus, se debe evitar realizar diferentes actividades físicas, especialmente en la población pediátrica.
La mayoría de los niños con Diabetes mellitus tipo 1 reciben su tratamiento médico y seguimiento sin cambios en su desempeño funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aún falta la evidencia de ejercicios pliométricos en población pediátrica con Diabetes mellitus.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es explorar los efectos de los ejercicios pliométricos sobre el nivel de glucosa en sangre, el equilibrio y la fuerza muscular en niños con 1 Diabetes mellitus
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscilará entre los seis y los 10 años.
- Ambos sexos
- La cronicidad de la enfermedad varía de 3 a <5 años.
- Diabetes controlada con dosis de insulina descrita por médico.
Criterio de exclusión:
- Neuropatía periférica sensitiva o autonómica hereditaria.
- Trastornos cardiovasculares inestables
- Antecedentes de fracturas o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 12 meses.
- Diagnosticado con otras enfermedades hormonales.
- Niños que practican deportes regularmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: grupo de control
15 Los niños con Diabetes mellitus tipo 1 de este grupo recibirán el tratamiento médico habitual sin modificar su rutina diaria de actividades
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el tratamiento médico regular sin cambios en su rutina diaria de actividades
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EXPERIMENTAL: grupo pliométrico
15 Los niños con Diabetes mellitus tipo 1 de este grupo recibirán el tratamiento médico regular como en el grupo control además de un programa de entrenamiento pliométrico diseñado de 30 minutos, tres veces por semana durante dos meses consecutivos.
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el tratamiento médico regular sin cambios en su rutina diaria de actividades
programa de entrenamiento pliométrico diseñado durante 30 minutos, tres veces por semana durante dos meses consecutivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 3 meses consecutivos
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evaluación de los músculos de la cadera, la rodilla y el tobillo mediante la prueba muscular manual de Laffayette (modelo 01163 EE. UU.) que mide la fuerza en kG.
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después de 3 meses consecutivos
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balance
Periodo de tiempo: después de 3 meses consecutivos
|
evaluación del equilibrio por The Human Assessment Computer (HUMAC), una posturografía dinámica computarizada (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
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después de 3 meses consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Investigador principal: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Director de estudio: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- type 1 diabetes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .