- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05577286
Plyometrikus gyakorlatok terápiás hatásai 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél
2022. december 1. frissítette: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
A fizikai rehabilitáció előnyei ellenére a felnőttek és a krónikus betegségben, például a cukorbetegségben szenvedő gyermekek körében kerüljék a különböző fizikai tevékenységeket, különösen a gyermekkorúak körében.
Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek többsége úgy kapja meg az orvosi kezelést és a nyomon követést, hogy funkcionális teljesítménye nem változik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Még mindig hiányoznak a plyometrikus gyakorlatok bizonyítékai a Diabetes mellitusban szenvedő gyermekpopulációban.
Ezért ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a plyometrikus gyakorlatok vércukorszintre, egyensúlyra és izomerőre gyakorolt hatásának feltárása 1 Diabetes mellitusban szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 6 és 10 év között változik
- Mindkét nem
- A betegség krónikussága 3 és 5 év között van.
- Kontrollált cukorbetegség az orvos által előírt inzulin adagolással.
Kizárási kritériumok:
- Heriderty szenzoros vagy autonóm perifériás neuropátia.
- Instabil szív- és érrendszeri rendellenességek
- Törések vagy műtétek az alsó végtagokban az elmúlt 12 hónapban.
- Más hormonális betegséggel diagnosztizálták.
- Gyerekek, akik rendszeresen sportolnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: ellenőrző csoport
15 Az ebbe a csoportba tartozó 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekek rendszeres orvosi kezelésben részesülnek napi tevékenységük megváltoztatása nélkül.
|
a rendszeres orvosi kezelés a napi tevékenységi rutin megváltoztatása nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: plyometrikus csoport
15 Az ebbe a csoportba tartozó, 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek rendszeres orvosi kezelésben részesülnek, mint a kontrollcsoportban, a tervezett plyometrikus edzésprogramon kívül, 30 percig, heti háromszor két egymást követő hónapon keresztül.
|
a rendszeres orvosi kezelés a napi tevékenységi rutin megváltoztatása nélkül
tervezett plyometrikus edzésprogram 30 percre, heti háromszor két egymást követő hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izomerő
Időkeret: 3 egymást követő hónap után
|
csípő-, térd- és bokaizmok értékelése The Laffayette manuális izomteszttel (01163 USA modell), amely az erőt kg-ban méri.
|
3 egymást követő hónap után
|
|
egyensúly
Időkeret: 3 egymást követő hónap után
|
egyensúly értékelése a Human Assessment Computer (HUMAC), számítógépes dinamikus poszturográfia segítségével (ingázási sportmedicina, Inc., Stoughton, MA).
|
3 egymást követő hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Kutatásvezető: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Tanulmányi igazgató: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- type 1 diabetes
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .