- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05577286
Terapeutiska effekter av plyometriska övningar hos barn med diabetes typ 1
1 december 2022 uppdaterad av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Trots fördelarna med fysisk rehabilitering bland vuxna och barn med kronisk sjukdom som diabetes mellitus undvik att delta i olika fysiska aktiviteter, särskilt pediatrisk population.
De flesta barn med typ 1-diabetes mellitus får sin medicinska behandling och uppföljning utan att deras funktionsförmåga förändras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi saknar fortfarande bevis för plyometriska övningar i pediatrisk population med diabetes mellitus.
Därför är det primära syftet med denna studie att utforska effekterna av plyometriska övningar på blodsockernivån, balansen och muskelstyrkan hos barn med 1 Diabetes mellitus
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern kommer att variera från sex till 10 år
- Båda könen
- Kroniciteten av sjukdomen varierar från 3 till <5 år.
- Kontrollerad diabetes med insulindosering beskriven av läkare.
Exklusions kriterier:
- Arvssensorisk eller autonom perifer neuropati.
- Instabila kardiovaskulära störningar
- Historik med frakturer eller operation i nedre extremiteterna under de senaste 12 månaderna.
- Diagnostiserats med andra hormonella sjukdomar.
- Barn som utövar vanliga idrotter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: kontrollgrupp
15 barn med typ 1-diabetes mellitus i denna grupp kommer att få den vanliga medicinska behandlingen utan att ändra sin dagliga aktivitetsrutin
|
den regelbundna medicinska behandlingen utan att ändra deras dagliga aktivitetsrutin
|
EXPERIMENTELL: plyometrisk grupp
15 barn med typ 1-diabetes mellitus i denna grupp kommer att få den vanliga medicinska behandlingen som i kontrollgruppen utöver ett utformat plyometriskt träningsprogram under 30 minuter, tre gånger i veckan under två på varandra följande månader.
|
den regelbundna medicinska behandlingen utan att ändra deras dagliga aktivitetsrutin
designat plyometriskt träningsprogram i 30 minuter, tre gånger i veckan under två på varandra följande månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
muskelstyrka
Tidsram: efter 3 månader i följd
|
bedömning av höft-, knä- och fotledsmuskler genom The Laffayettes manuella muskeltestning (modell 01163 USA) som mäter styrka i kg.
|
efter 3 månader i följd
|
balans
Tidsram: efter 3 månader i följd
|
bedömning av balans av The Human Assessment Computer (HUMAC), en datoriserad dynamisk posturografi (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
|
efter 3 månader i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Huvudutredare: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Studierektor: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 januari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2022
Första postat (FAKTISK)
13 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- type 1 diabetes
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Spiden AGDCB Research AGRekryteringTyp 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | Typ 1-diabetes mellitus med hyperglykemiSchweiz
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på regelbunden vård
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekryteringMultipelt myelom | Ny diagnostumörKina