- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05577286
Terapeutické účinky plyometrických cvičení u dětí s diabetem 1. typu
1. prosince 2022 aktualizováno: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Navzdory výhodám fyzické rehabilitace se u dospělých a dětí s chronickým onemocněním, jako je diabetes mellitus, vyvarujte různých pohybových aktivit, zejména u dětské populace.
Většina dětí s Diabetes mellitus 1. typu je léčena a sledována beze změny jejich funkční výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosud nám chybí důkazy o plyometrických cvičeních u dětské populace s diabetes mellitus.
Primárním cílem této studie je proto prozkoumat účinky plyometrických cvičení na hladinu glukózy v krvi, rovnováhu a svalovou sílu u dětí s 1 Diabetes mellitus
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se bude pohybovat od šesti do 10 let
- Obě pohlaví
- Chronicita onemocnění se pohybuje od 3 do <5 let.
- Kontrolovaný diabetes s dávkováním inzulínu podle pokynů lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Dědičná senzorická nebo autonomní periferní neuropatie.
- Nestabilní kardiovaskulární poruchy
- Anamnéza zlomenin nebo operací na dolních končetinách za posledních 12 měsíců.
- Diagnostikováno s jinými hormonálními onemocněními.
- Děti, které pravidelně sportují.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: kontrolní skupina
15 dětem s diabetem mellitus 1. typu v této skupině bude poskytnuta pravidelná lékařská péče beze změny jejich denní rutiny
|
pravidelné lékařské ošetření beze změny jejich denní rutiny
|
EXPERIMENTÁLNÍ: plyometrická skupina
15 Děti s Diabetes mellitus 1. typu v této skupině budou dostávat pravidelnou lékařskou péči jako v kontrolní skupině navíc k navrženému plyometrickému tréninkovému programu po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
|
pravidelné lékařské ošetření beze změny jejich denní rutiny
navržený plyometrický tréninkový program po dobu 30 minut, třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
svalová síla
Časové okno: po 3 po sobě jdoucích měsících
|
hodnocení svalů kyčle, kolena a kotníku manuálním svalovým testováním The Laffayette (model 01163 USA), které měří sílu v kg.
|
po 3 po sobě jdoucích měsících
|
Zůstatek
Časové okno: po 3 po sobě jdoucích měsících
|
hodnocení rovnováhy pomocí The Human Assessment Computer (HUMAC), počítačové dynamické posturografie (sportovní medicína pro dojíždějící pracovníky, Inc., Stoughton, MA).
|
po 3 po sobě jdoucích měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Vrchní vyšetřovatel: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Ředitel studie: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- type 1 diabetes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Oshadi Drug AdministrationDokončenoDiabetes Mellitus | Závislá na inzulínu | Typ 1Izrael
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Technical University of MunichLudwig-Maximilians - University of Munich; Technische Universität Dresden; Helmholtz...Aktivní, ne nábor
-
Capillary Biomedical, Inc.UkončenoDiabetes typu 1 | Diabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMRakousko
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typu | Diabetes Mellitus, typ I | Diabetes mellitus závislý na inzulínu 1 | Diabetes Mellitus, závislý na inzulínu, 1 | IDDMSpojené státy, Austrálie
-
KU LeuvenDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | diabetes typu 1Čína
Klinické studie na pravidelná péče
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončeno
-
Franciscan University CenterDokončenoBolest | Poruchy hojení ran | Parodontální infekceBrazílie
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Dokončeno
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína