- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05577286
Therapeutische Wirkungen plyometrischer Übungen bei Kindern mit Typ-1-Diabetes
1. Dezember 2022 aktualisiert von: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Trotz der Vorteile der körperlichen Rehabilitation bei Erwachsenen und Kindern mit chronischen Krankheiten wie Diabetes mellitus vermeiden Sie es, sich an verschiedenen körperlichen Aktivitäten zu beteiligen, insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerung.
Die meisten Kinder mit Diabetes mellitus Typ 1 erhalten ihre medizinische Behandlung und Nachsorge ohne Veränderung ihrer funktionellen Leistungsfähigkeit.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Uns fehlt immer noch der Beweis für plyometrische Übungen in der pädiatrischen Population mit Diabetes mellitus.
Daher ist das Hauptziel dieser Studie, die Auswirkungen von plyometrischen Übungen auf den Blutzuckerspiegel, das Gleichgewicht und die Muskelkraft bei Kindern mit 1 Diabetes mellitus zu untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen sechs und zehn Jahren
- Beide Geschlechter
- Die Chronizität der Krankheit reicht von 3 bis <5 Jahren.
- Kontrollierter Diabetes mit vom Arzt beschriebener Insulindosierung.
Ausschlusskriterien:
- Vererbte sensorische oder autonome periphere Neuropathie.
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Vorgeschichte von Frakturen oder Operationen an den unteren Extremitäten in den letzten 12 Monaten.
- Mit anderen hormonellen Erkrankungen diagnostiziert.
- Kinder, die regelmäßig Sport treiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Kontrollgruppe
15 Kinder mit Typ-1-Diabetes mellitus in dieser Gruppe erhalten die reguläre medizinische Behandlung ohne Änderung ihrer täglichen Aktivitätsroutine
|
die regelmäßige medizinische Behandlung ohne Änderung ihres täglichen Aktivitätsablaufs
|
|
EXPERIMENTAL: plyometrische Gruppe
15 Kinder mit Typ-1-Diabetes mellitus in dieser Gruppe erhalten die reguläre medizinische Behandlung wie in der Kontrollgruppe zusätzlich zu einem entworfenen plyometrischen Trainingsprogramm für 30 Minuten, dreimal pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Monate.
|
die regelmäßige medizinische Behandlung ohne Änderung ihres täglichen Aktivitätsablaufs
entworfenes plyometrisches Trainingsprogramm für 30 Minuten, dreimal pro Woche für zwei aufeinanderfolgende Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: nach 3 aufeinanderfolgenden Monaten
|
Beurteilung der Hüft-, Knie- und Knöchelmuskulatur durch den manuellen Muskeltest von The Laffayette (Modell 01163 USA), der die Kraft in kG misst.
|
nach 3 aufeinanderfolgenden Monaten
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: nach 3 aufeinanderfolgenden Monaten
|
Bewertung des Gleichgewichts durch den Human Assessment Computer (HUMAC), eine computergestützte dynamische Posturographie (Commuter Sports Medicine, Inc., Stoughton, MA).
|
nach 3 aufeinanderfolgenden Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Hauptermittler: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Studienleiter: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Januar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- type 1 diabetes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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