- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05577286
Effetti terapeutici degli esercizi pliometrici nei bambini con diabete di tipo 1
1 dicembre 2022 aggiornato da: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Nonostante i benefici della riabilitazione fisica tra adulti e bambini con malattie croniche come il diabete mellito, evitare di impegnarsi in diverse attività fisiche, in particolare la popolazione pediatrica.
La maggior parte dei bambini con diabete mellito di tipo 1 riceve le cure mediche e il follow-up senza alcun cambiamento delle loro prestazioni funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mancano ancora prove di esercizi pliometrici nella popolazione pediatrica con diabete mellito.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio è esplorare gli effetti degli esercizi pliometrici sul livello di glucosio nel sangue, sull'equilibrio e sulla forza muscolare nei bambini con 1 diabete mellito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età varia dai sei ai 10 anni
- Entrambi i sessi
- La cronicità della malattia varia da 3 a <5 anni.
- Diabete controllato con dosaggio di insulina descritto dal medico.
Criteri di esclusione:
- Neuropatia periferica sensoriale ereditaria o autonomica.
- Disturbi cardiovascolari instabili
- Storia di fratture o interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi.
- Diagnosticato con altre malattie ormonali.
- Bambini che praticano regolarmente sport.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: gruppo di controllo
15 bambini con diabete mellito di tipo 1 in questo gruppo riceveranno il trattamento medico regolare senza modificare la loro routine di attività quotidiana
|
il trattamento medico regolare senza modificare la loro routine di attività quotidiana
|
|
SPERIMENTALE: gruppo pliometrico
15 bambini con diabete mellito di tipo 1 in questo gruppo riceveranno il trattamento medico regolare come nel gruppo di controllo oltre a un programma di allenamento pliometrico progettato per 30 minuti, tre volte a settimana per due mesi consecutivi.
|
il trattamento medico regolare senza modificare la loro routine di attività quotidiana
programma di allenamento pliometrico progettato per 30 minuti, tre volte a settimana per due mesi consecutivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza muscolare
Lasso di tempo: dopo 3 mesi consecutivi
|
valutazione dei muscoli dell'anca, del ginocchio e della caviglia mediante il test muscolare manuale Laffayette (modello 01163 USA) che misura la forza in kG.
|
dopo 3 mesi consecutivi
|
|
bilancia
Lasso di tempo: dopo 3 mesi consecutivi
|
valutazione dell'equilibrio da parte di The Human Assessment Computer (HUMAC), una posturografia dinamica computerizzata (medicina dello sport per pendolari, Inc., Stoughton, MA).
|
dopo 3 mesi consecutivi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Investigatore principale: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Direttore dello studio: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- type 1 diabetes
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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