- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05577286
Plyometristen harjoitusten terapeuttiset vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Huolimatta fyysisen kuntoutuksen eduista aikuisten ja lasten, joilla on krooninen sairaus, kuten diabetes mellitus, vältä eri fyysisiä aktiviteetteja, erityisesti lapsiväestöä.
Suurin osa tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavista lapsista saa lääketieteellistä hoitoa ja seurantaa ilman, että heidän toimintakykynsä muuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meillä ei vieläkään ole näyttöä plyometrisista harjoituksista diabetes mellitusta sairastavilla lapsilla.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia plyometristen harjoitusten vaikutuksia verensokeritasoon, tasapainoon ja lihasvoimaan lapsilla, joilla on diabetes mellitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee kuudesta kymmeneen vuoteen
- Molemmat sukupuolet
- Taudin kroonisuus vaihtelee 3-<5 vuoden välillä.
- Hallittu diabetes lääkärin määräämällä insuliiniannoksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Heriderty sensorinen tai autonominen perifeerinen neuropatia.
- Epästabiilit sydän- ja verisuonihäiriöt
- Aiemmat murtumat tai alaraajojen leikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Diagnoosi muita hormonaalisia sairauksia.
- Säännöllisesti urheilevat lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: kontrolliryhmä
15 tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavaa lasta tässä ryhmässä saavat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa muuttamatta päivittäistä toimintaansa
|
säännöllistä lääketieteellistä hoitoa muuttamatta päivittäistä toimintaansa
|
|
KOKEELLISTA: plyometrinen ryhmä
15 Tämän ryhmän tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat lapset saavat säännöllistä lääketieteellistä hoitoa kuten kontrolliryhmässä suunnitellun plyometrisen harjoitusohjelman lisäksi 30 minuutin ajan, kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
|
säännöllistä lääketieteellistä hoitoa muuttamatta päivittäistä toimintaansa
suunniteltu plyometrinen harjoitusohjelma 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: 3 peräkkäisen kuukauden jälkeen
|
lonkka-, polvi- ja nilkkalihasten arviointi The Laffayette manuaalisella lihastestillä (malli 01163 USA), joka mittaa voimaa kg.
|
3 peräkkäisen kuukauden jälkeen
|
|
saldo
Aikaikkuna: 3 peräkkäisen kuukauden jälkeen
|
tasapainon arviointi The Human Assessment Computerilla (HUMAC), tietokoneistettu dynaaminen posturografia (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
|
3 peräkkäisen kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Päätutkija: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Opintojohtaja: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- type 1 diabetes
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .