- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577286
Terapeutiske effekter av plyometriske øvelser hos barn med diabetes type 1
1. desember 2022 oppdatert av: Amira Mahmoud Abd-elmonem, Cairo University
Til tross for fordelene med fysisk rehabilitering blant voksne og barn med kroniske sykdommer som diabetes mellitus, unngå å engasjere seg i forskjellige fysiske aktiviteter, spesielt pediatriske populasjoner.
De fleste av barna med diabetes type 1 får medisinsk behandling og oppfølging uten endringer i funksjonsevnen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi mangler fortsatt bevis for plyometriske øvelser i pediatrisk populasjon med diabetes mellitus.
Derfor er hovedmålet med denne studien å utforske effekten av plyometriske øvelser på blodsukkernivå, balanse og muskelstyrke hos barn med 1 Diabetes mellitus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder vil variere fra seks til 10 år
- Begge kjønn
- Kronisiteten av sykdommen varierer fra 3 til <5 år.
- Kontrollert diabetes med insulindosering beskrevet av lege.
Ekskluderingskriterier:
- arvelig sensorisk eller autonom perifer nevropati.
- Ustabile kardiovaskulære lidelser
- Anamnese med brudd eller operasjon i underekstremitetene de siste 12 månedene.
- Diagnostisert med andre hormonelle sykdommer.
- Barn som driver med vanlig idrett.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: kontrollgruppe
15 barn med type 1 diabetes mellitus i denne gruppen vil få den vanlige medisinske behandlingen uten endring av deres daglige aktivitetsrutine
|
den vanlige medisinske behandlingen uten endring av deres daglige aktivitetsrutine
|
|
EKSPERIMENTELL: plyometrisk gruppe
15 Barn med type 1 diabetes mellitus i denne gruppen vil få vanlig medisinsk behandling som i kontrollgruppen i tillegg til et designet plyometrisk treningsprogram i 30 minutter, tre ganger i uken i to påfølgende måneder.
|
den vanlige medisinske behandlingen uten endring av deres daglige aktivitetsrutine
designet plyometrisk treningsprogram i 30 minutter, tre ganger i uken i to påfølgende måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: etter 3 måneder på rad
|
vurdering av hofte-, kne- og ankelmuskler ved The Laffayette manuell muskeltesting (modell 01163 USA) som måler styrke i kg.
|
etter 3 måneder på rad
|
|
balansere
Tidsramme: etter 3 måneder på rad
|
vurdering av balanse av The Human Assessment Computer (HUMAC), en datastyrt dynamisk posturografi (commuter sports medicine, Inc., Stoughton, MA).
|
etter 3 måneder på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Doaa A Mahmoud Sanad, Phd, Cairo university, faculty of physical therapy
- Hovedetterforsker: Samya M Aly Hussein, B.Sc., Cairo university, faculty of physical therapy
- Studieleder: Aboalnaga A Abdelrahim Hamed, Cairo university, faculty of physical therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
30. januar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- type 1 diabetes
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .