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胆绞痛患者超声检查正常胆囊的射血分数:它是胆囊切除术的预测因子吗?

2022年10月18日 更新者:Ahmed Yassien Abd-Elkariem、Assiut University
在这项研究中,研究人员旨在评估胆囊射血分数作为胆囊切除术的预测指标。

研究概览

详细说明

胆汁流经胆道系统是一个复杂的过程,它取决于荷尔蒙环境、消化阶段以及胆囊和 Oddi 括约肌对所有这些因素的功能反应。 胆道运动障碍是消化系统胆道部分的某些组成部分的病症,其中胆汁不能以正确的方向物理地流过管状胆道,这导致罗马 IV 标准定义的胆绞痛。

胆道疼痛的功能性原因,也称为胆道运动障碍,是胆道运动功能减退、胆道运动过度和 Oddi 括约肌功能障碍 (SOD)。 功能性胆绞痛的确切病理学仍然未知。 回顾文献状况,关于确定诊断胆囊运动障碍和运动过度的最佳方法以及射血分数是否是结果的准确预测指标仍然存在一些争论。 从而导致困难。

胆道运动障碍是通过胆囊射血分数 (GBEF) 来识别的,该分数计算为从胆囊射出的放射性示踪剂的流量。 一个 GBEF 的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 78年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 14岁以上的患者
  • 与食物有关的腹痛
  • 正常胆囊超声(美国)
  • 国标 EF 80% 及以上或 35% 及以下,使用 CCK 注射进行 HIDA 扫描

排除标准:

  • 14岁以下的患者
  • US 阳性的患者定义为存在胆结石、胆囊壁增厚 (> 4 mm)、胆囊周围积液、淤泥或息肉
  • 普通国标 EF

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:操作的
胆囊切除术
解痉药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 ROME IV 标准胆囊切除术后生活质量改善率
大体时间:6个月
腹痛、恶心和呕吐
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月25日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月18日

首次发布 (实际的)

2022年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月18日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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