- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05587933
Frakcja wyrzutowa prawidłowego pęcherzyka żółciowego w badaniu ultrasonograficznym u pacjentów z kolką żółciową: czy jest czynnikiem prognostycznym cholecystektomii?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przepływ żółci przez drogi żółciowe jest złożonym procesem, który zależy od środowiska hormonalnego, fazy trawienia i czynnościowej odpowiedzi pęcherzyka żółciowego i zwieracza Oddiego na wszystkie te czynniki. Dyskineza dróg żółciowych jest zaburzeniem pewnego składnika dróg żółciowych układu pokarmowego, w którym żółć nie może fizycznie płynąć we właściwym kierunku przez kanaliki żółciowe, co powoduje kolkę żółciową zgodnie z Kryteriami Rzymskimi IV.
Czynnymi przyczynami bólu dróg żółciowych, określanych również jako dyskinezy dróg żółciowych, są hipokineza dróg żółciowych, hiperkineza dróg żółciowych i dysfunkcja zwieracza Oddiego (SOD). Dokładna patologia czynnościowej kolki żółciowej jest nadal nieznana. Przeglądając stan piśmiennictwa, nadal toczy się dyskusja na temat najlepszej metody ustalania rozpoznania dyskinezy i hiperkinezy pęcherzyka żółciowego oraz tego, czy frakcja wyrzutowa jest dokładnym wskaźnikiem rokowania. Co doprowadziło do trudnego.
Dyskineza dróg żółciowych jest identyfikowana przez frakcję wyrzutową pęcherzyka żółciowego (GBEF), która jest obliczana jako przepływ radioaktywnego znacznika, który jest wyrzucany z pęcherzyka żółciowego. GBEF z
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 14 lat
- ból brzucha związany z jedzeniem
- normalne USG pęcherzyka żółciowego (USA)
- GB EF 80% i więcej lub 35% i mniej na skanie HIDA z wstrzyknięciem CCK
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 14 lat
- Pacjenci z dodatnim USG definiowanym jako obecność kamieni żółciowych, pogrubienia ściany pęcherzyka żółciowego (> 4 mm), płynu okołopęcherzykowego, śluzu lub polipów
- Normalny GB EF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: operacyjny
|
cholecystektomia
Przeciwskurczowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień poprawy jakości życia po cholecystektomii według kryteriów Rzymu IV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ból brzucha, nudności i wymioty
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GB EF biliary colic normal US
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Acalculous zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Alan D. Waxman, M.D.ZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowegoStany Zjednoczone
-
Attikon HospitalRekrutacyjnyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre | Zapalenie pęcherzyka żółciowegoGrecja
-
Catholic University of the Sacred HeartZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostreWłochy
-
Boston Scientific CorporationZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostreStany Zjednoczone, Belgia
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyOstre zapalenie pęcherzyka żółciowegoIzrael
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostreSzwecja
-
Karolinska InstitutetZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostreSzwecja
-
Kuopio University HospitalTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital; Päijänne Tavastia Central Hospital i inni współpracownicyNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostreFinlandia
-
Karolinska InstitutetZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostreSzwecja
-
University of BolognaNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego, ostreWłochy