Ejeksjonsfraksjon av normal galleblære på ultralyd hos pasienter med gallekolikk: Er det en prediktor for kolecystektomi?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Strømmen av galle gjennom gallesystemet er en kompleks prosess som avhenger av det hormonelle miljøet, fordøyelsesfasen og funksjonelle responsen til galleblæren og lukkemuskelen til Oddi på alle disse faktorene. Biliær dyskinesi er en lidelse i en del av galledelen av fordøyelsessystemet der galle ikke fysisk kan strømme i riktig retning gjennom den tubulære galleveien som forårsaker gallekolikk som definert av Roma IV-kriteriene.
Funksjonelle årsaker til gallesmerter, også referert til som biliær dyskinesi, er biliær hypokinesi, biliær hyperkinesi og sphincter of Oddi dysfunction (SOD). Den nøyaktige patologien til funksjonell biliær kolikk er fortsatt ukjent. Ved å gjennomgå litteraturstatus, er det fortsatt en viss debatt om den beste metoden for å etablere diagnosen galleblæredyskinesi og hyperkinesi og hvorvidt ejeksjonsfraksjon er en nøyaktig prediktor for utfallet. Noe som førte til vanskelig.
Biliær dyskinesi identifiseres gjennom galleblæren ejeksjonsfraksjon (GBEF), som beregnes som strømmen av radioaktivt sporstoff som støtes ut fra galleblæren. En GBEF på
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 14 år
- matrelaterte magesmerter
- normal galleblære ultralyd (US)
- GB EF 80 % og mer eller 35 % og mindre på HIDA-skanning med CCK-injeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 14 år
- Pasienter med positiv UL definert som tilstedeværelse av gallestein, fortykkelse av galleblæren (> 4 mm), pericholecystisk væske, slam eller polypper
- Normal GB EF
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: operativ
|
kolecystektomi
Antispasmodisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av livskvalitet etter kolecystektomi i henhold til ROM IV kriterier
Tidsramme: 6 måneder
|
magesmerter, kvalme og oppkast
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GB EF biliary colic normal US
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .