Ejectiefractie van normale galblaas op echografie bij patiënten met galkoliek: is het een voorspeller van cholecystectomie?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stroom van gal door het galsysteem is een complex proces dat afhangt van de hormonale omgeving, de spijsverteringsfase en de functionele reactie van de galblaas en sluitspier van Oddi op al deze factoren. Biliaire dyskinesie is een aandoening van een onderdeel van het galgedeelte van het spijsverteringsstelsel waarbij gal fysiek niet in de juiste richting door de tubulaire galwegen kan stromen, wat galkoliek veroorzaakt zoals gedefinieerd door Rome IV-criteria.
Functionele oorzaken van galpijn, ook wel galdyskinesie genoemd, zijn galhypokinesie, galhyperkinesie en sluitspier van Oddi-disfunctie (SOD). De exacte pathologie van functionele galkoliek is nog onbekend. Herziening van de status van de literatuur Er is nog steeds enige discussie over de beste methode om de diagnose galblaasdyskinesie en hyperkinesie vast te stellen en of de ejectiefractie al dan niet een nauwkeurige voorspeller is van de uitkomst. Wat leidde tot moeilijk.
Biliaire dyskinesie wordt geïdentificeerd door galblaasejectiefractie (GBEF), die wordt berekend als de stroom radioactieve tracer die uit de galblaas wordt uitgeworpen. Een GBEF van
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 14 jaar
- voedselgerelateerde buikpijn
- normale echografie van de galblaas (VS)
- GB EF 80% en meer of 35% en minder op HIDA-scan met CCK-injectie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 14 jaar
- Patiënten met de positieve US gedefinieerd als de aanwezigheid van galstenen, galblaaswandverdikking (> 4 mm), pericholecystisch vocht, slib of poliepen
- Normaal GB EF
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: operatief
|
cholecystectomie
Krampstillend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven na cholecystectomie volgens de ROME IV-criteria
Tijdsspanne: 6 maanden
|
buikpijn, misselijkheid en braken
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GB EF biliary colic normal US
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .