Ejekční frakce normálního žlučníku na ultrasonografii u pacientů s biliární kolikou: Je to prediktor cholecystektomie?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tok žluči žlučovým systémem je komplexní proces, který závisí na hormonálním prostředí, trávicí fázi a funkční reakci žlučníku a Oddiho svěrače na všechny tyto faktory. Biliární dyskineze je porucha některé složky žlučové části trávicího systému, ve které žluč nemůže fyzicky proudit správným směrem tubulárním žlučovým traktem, což způsobuje biliární koliku, jak je definováno kritérii Řím IV.
Funkčními příčinami biliární bolesti, také označované jako biliární dyskineze, jsou biliární hypokineze, biliární hyperkineze a svěrač Oddiho dysfunkce (SOD). Přesná patologie funkční biliární koliky je stále neznámá. Přezkoumání stavu literatury: Stále se diskutuje o nejlepší metodě pro stanovení diagnózy dyskineze a hyperkineze žlučníku a o tom, zda je ejekční frakce přesným prediktorem výsledku. Což vedlo k obtížným.
Biliární dyskineze je identifikována pomocí ejekční frakce žlučníku (GBEF), která se vypočítá jako tok radioaktivního indikátoru, který je vytlačen ze žlučníku. GBEF z
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 14 let
- bolest břicha související s jídlem
- normální ultrazvuk žlučníku (US)
- GB EF 80 % a více nebo 35 % a méně na HIDA skenu s CCK injekcí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 14 let
- Pacienti s pozitivním US definovaným jako přítomnost žlučových kamenů, ztluštění stěny žlučníku (> 4 mm), pericholecystická tekutina, kal nebo polypy
- Normální GB EF
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: operativní
|
cholecystektomie
Spazmolytikum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra zlepšení kvality života po cholecystektomii podle kritérií ROME IV
Časové okno: 6 měsíců
|
bolest břicha, nevolnost a zvracení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GB EF biliary colic normal US
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .