Frazione di eiezione della cistifellea normale all'ecografia nei pazienti con colica biliare: è un predittore di colecistectomia?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il flusso della bile attraverso il sistema biliare è un processo complesso che dipende dall'ambiente ormonale, dalla fase digestiva e dalla risposta funzionale della cistifellea e dello sfintere di Oddi a tutti questi fattori. La discinesia biliare è un disturbo di alcuni componenti della parte biliare dell'apparato digerente in cui la bile non può fluire fisicamente nella giusta direzione attraverso il tratto biliare tubulare che provoca coliche biliari come definito dai criteri di Roma IV.
Le cause funzionali del dolore biliare, noto anche come discinesia biliare, sono l'ipocinesia biliare, l'ipercinesia biliare e la disfunzione dello sfintere di Oddi (SOD). L'esatta patologia della colica biliare funzionale è ancora sconosciuta. Esaminando lo stato della letteratura, c'è ancora qualche dibattito sul metodo migliore per stabilire la diagnosi di discinesia e ipercinesia della cistifellea e se la frazione di eiezione sia o meno un accurato predittore di esito. Che ha portato a difficile.
La discinesia biliare viene identificata attraverso la frazione di eiezione della cistifellea (GBEF), che viene calcolata come il flusso di tracciante radioattivo che viene espulso dalla cistifellea. Un GBEF di
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 14 anni
- dolore addominale correlato al cibo
- normale ecografia della cistifellea (US)
- GB EF 80% e superiore o 35% e inferiore su scansione HIDA con iniezione CCK
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 14 anni
- Pazienti con ecografia positiva definita come presenza di calcoli biliari, ispessimento della parete della colecisti (> 4 mm), liquido pericolecistico, fango o polipi
- Normale GB EF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: operativo
|
colecistectomia
Antispasmodico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di miglioramento della qualità della vita dopo colecistectomia secondo i criteri ROME IV
Lasso di tempo: 6 mesi
|
dolore addominale, nausea e vomito
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GB EF biliary colic normal US
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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