- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05587933
Utstötningsfraktion av normal gallblåsa vid ultraljud hos patienter med gallkolik: är det en prediktor för kolecystektomi?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gallans flöde genom gallsystemet är en komplex process som beror på den hormonella miljön, matsmältningsfasen och funktionellt svar från Oddis gallblåsa och slutmuskel på alla dessa faktorer. Biliär dyskinesi är en störning av någon komponent i gallvägsdelen av matsmältningssystemet där gallan inte fysiskt kan flöda i rätt riktning genom de tubulära gallvägarna som orsakar gallkolik enligt definitionen i Rom IV kriterier.
Funktionella orsaker till gallsmärta, även kallad biliär dyskinesi, är biliär hypokinesi, gallhyperkinesi och sphincter of Oddi dysfunction (SOD). Den exakta patologin för funktionell gallkolik är fortfarande okänd. Granska litteraturstatus, Det finns fortfarande en viss debatt om den bästa metoden för att fastställa diagnosen gallblåsdyskinesi och hyperkinesi och huruvida ejektionsfraktion är en korrekt prediktor för utfallet. Vilket ledde till svårt.
Biliär dyskinesi identifieras genom gallblåsans ejektionsfraktion (GBEF), som beräknas som flödet av radioaktivt spårämne som stöts ut från gallblåsan. En GBEF på
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 14 år
- matrelaterad buksmärta
- normal gallblåsa ultraljud (US)
- GB EF 80 % och mer eller 35 % och mindre på HIDA-skanning med CCK-injektion
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 14 år
- Patienter med positiv UL definieras som närvaron av gallsten, gallblåsans väggförtjockning (> 4 mm), perikolecystisk vätska, slam eller polyper
- Normal GB EF
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: avgörande
|
kolecystektomi
Antispasmodisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av förbättring av livskvalitet efter kolecystektomi enligt ROME IV-kriterier
Tidsram: 6 månader
|
buksmärtor, illamående och kräkningar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GB EF biliary colic normal US
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .