Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utstötningsfraktion av normal gallblåsa vid ultraljud hos patienter med gallkolik: är det en prediktor för kolecystektomi?

18 oktober 2022 uppdaterad av: Ahmed Yassien Abd-Elkariem, Assiut University
I denna studie syftar forskare till att utvärdera gallblåsans ejektionsfraktion som en prediktor för kolecystektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gallans flöde genom gallsystemet är en komplex process som beror på den hormonella miljön, matsmältningsfasen och funktionellt svar från Oddis gallblåsa och slutmuskel på alla dessa faktorer. Biliär dyskinesi är en störning av någon komponent i gallvägsdelen av matsmältningssystemet där gallan inte fysiskt kan flöda i rätt riktning genom de tubulära gallvägarna som orsakar gallkolik enligt definitionen i Rom IV kriterier.

Funktionella orsaker till gallsmärta, även kallad biliär dyskinesi, är biliär hypokinesi, gallhyperkinesi och sphincter of Oddi dysfunction (SOD). Den exakta patologin för funktionell gallkolik är fortfarande okänd. Granska litteraturstatus, Det finns fortfarande en viss debatt om den bästa metoden för att fastställa diagnosen gallblåsdyskinesi och hyperkinesi och huruvida ejektionsfraktion är en korrekt prediktor för utfallet. Vilket ledde till svårt.

Biliär dyskinesi identifieras genom gallblåsans ejektionsfraktion (GBEF), som beräknas som flödet av radioaktivt spårämne som stöts ut från gallblåsan. En GBEF på

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 76 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 14 år
  • matrelaterad buksmärta
  • normal gallblåsa ultraljud (US)
  • GB EF 80 % och mer eller 35 % och mindre på HIDA-skanning med CCK-injektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 14 år
  • Patienter med positiv UL definieras som närvaron av gallsten, gallblåsans väggförtjockning (> 4 mm), perikolecystisk vätska, slam eller polyper
  • Normal GB EF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: avgörande
kolecystektomi
Antispasmodisk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av förbättring av livskvalitet efter kolecystektomi enligt ROME IV-kriterier
Tidsram: 6 månader
buksmärtor, illamående och kräkningar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera