- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05587933
Фракция выброса нормального желчного пузыря при УЗИ у пациентов с желчной коликой: является ли она предиктором холецистэктомии?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Движение желчи по желчевыводящей системе представляет собой сложный процесс, который зависит от гормональной среды, фазы пищеварения и функциональной реакции желчного пузыря и сфинктера Одди на все эти факторы. Дискинезия желчевыводящих путей — это расстройство какого-либо компонента билиарной части пищеварительной системы, при котором желчь физически не может течь в правильном направлении через канальцевые желчные пути, что вызывает желчную колику, как это определено Римскими критериями IV.
Функциональными причинами билиарной боли, также называемой дискинезией желчевыводящих путей, являются гипокинезия желчевыводящих путей, гиперкинезия желчевыводящих путей и дисфункция сфинктера Одди (СОД). Точная патология функциональной желчной колики до сих пор неизвестна. Обзор состояния литературы. До сих пор ведутся споры о наилучшем методе установления диагноза дискинезии и гиперкинезии желчного пузыря, а также о том, является ли фракция выброса точным предиктором исхода. Что привело к затруднениям.
Дискинезия желчевыводящих путей определяется по фракции выброса желчного пузыря (GBEF), которая рассчитывается как поток радиоактивного индикатора, который выбрасывается из желчного пузыря. GBEF
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 14 лет
- боль в животе, связанная с пищей
- УЗИ желчного пузыря в норме (УЗИ)
- GB EF 80% и более или 35% и менее при сканировании HIDA с инъекцией CCK
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 14 лет
- Пациенты с положительным результатом УЗИ, определяемым как наличие камней в желчном пузыре, утолщение стенки желчного пузыря (> 4 мм), перихолецистит, сладж или полипы
- Нормальный GB EF
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: оперативный
|
холецистэктомия
Спазмолитическое
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка улучшения качества жизни после холецистэктомии по критериям ROME IV
Временное ограничение: 6 месяцев
|
боль в животе, тошнота и рвота
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GB EF biliary colic normal US
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .