- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05587933
Normaalin sappirakon ejektiofraktio ultraäänitutkimuksessa potilailla, joilla on sappikoliikkia: onko se kolekystektomian ennustaja?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sappien virtaus sappijärjestelmän läpi on monimutkainen prosessi, joka riippuu hormonaalisesta ympäristöstä, ruoansulatusvaiheesta ja Oddin sappirakon ja sulkijalihaksen toiminnallisesta vasteesta kaikkiin näihin tekijöihin. Biliaarinen dyskinesia on ruoansulatusjärjestelmän sappien osan jonkin osan häiriö, jossa sappi ei voi fyysisesti virrata oikeaan suuntaan tubulaaristen sappiteiden läpi, mikä aiheuttaa sappikoliikkia Rooma IV -kriteerien mukaisesti.
Sappikivun toiminnallisia syitä, joita kutsutaan myös sapen dyskinesiaksi, ovat sapen hypokinesia, sapen hyperkinesia ja Oddin dysfunction (SOD) sulkijalihas. Toiminnallisten sappikoliikkien tarkkaa patologiaa ei vielä tunneta. Kirjallisuuden tilan tarkastelu: Vielä käydään keskustelua parhaasta menetelmästä sappirakon dyskinesian ja hyperkinesian diagnosoimiseksi ja siitä, onko ejektiofraktio tarkka lopputuloksen ennustaja vai ei. Mikä johti vaikeaksi.
Sappirakon dyskinesia tunnistetaan sappirakon ejektiofraktion (GBEF) avulla, joka lasketaan radioaktiivisen merkkiaineen virtauksena, joka irtoaa sappirakosta. GBEF
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 14-vuotiaat potilaat
- ruokaan liittyvä vatsakipu
- normaali sappirakon ultraääni (USA)
- GB EF 80 % tai enemmän tai 35 % tai vähemmän HIDA-skannauksessa CCK-injektiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on positiivinen yhdysvaltalainen potilas, joka määritellään sappikivien, sappirakon seinämän paksuuntumisen (> 4 mm), perikolekystisen nesteen, lietteen tai polyyppien esiintymisenä
- Normaali GB EF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: operatiivinen
|
kolekystektomia
Antispasmodinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun paranemisnopeus kolekystektomian jälkeen ROME IV -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GB EF biliary colic normal US
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .