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Fracción de eyección de vesícula biliar normal en ecografía en pacientes con cólico biliar: ¿predictor de colecistectomía?

18 de octubre de 2022 actualizado por: Ahmed Yassien Abd-Elkariem, Assiut University
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la fracción de eyección de la vesícula biliar como predictor de colecistectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El flujo de bilis a través del sistema biliar es un proceso complejo que depende del entorno hormonal, la fase digestiva y la respuesta funcional de la vesícula biliar y el esfínter de Oddi a todos estos factores. La discinesia biliar es un trastorno de algún componente de la parte biliar del sistema digestivo en el que la bilis no puede fluir físicamente en la dirección adecuada a través del tracto biliar tubular, lo que provoca un cólico biliar según lo definido por los criterios de Roma IV.

Las causas funcionales del dolor biliar, también conocidas como discinesia biliar, son la hipocinesia biliar, la hipercinesia biliar y la disfunción del esfínter de Oddi (SOD). La patología exacta del cólico biliar funcional aún se desconoce. Revisando el estado de la literatura, todavía hay cierto debate sobre el mejor método para establecer el diagnóstico de discinesia e hipercinesia de la vesícula biliar y si la fracción de eyección es o no un predictor preciso del resultado. Lo que llevó a difícil.

La discinesia biliar se identifica a través de la fracción de eyección de la vesícula biliar (GBEF), que se calcula como el flujo de trazador radiactivo que se expulsa de la vesícula biliar. Un GBEF de

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 76 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 14 años
  • dolor abdominal relacionado con la comida
  • Ultrasonido de vesícula biliar normal (EE. UU.)
  • GB EF 80 % o más o 35 % o menos en exploración HIDA con inyección de CCK

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 14 años
  • Pacientes con US positivo definido como la presencia de cálculos biliares, engrosamiento de la pared de la vesícula biliar (> 4 mm), líquido pericolecístico, lodo o pólipos
  • GB normal EF

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: operatorio
colecistectomia
Antiespasmódico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mejora de la calidad de vida tras colecistectomía según criterios ROME IV
Periodo de tiempo: 6 meses
dolor abdominal, náuseas y vómitos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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