- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587933
Fracción de eyección de vesícula biliar normal en ecografía en pacientes con cólico biliar: ¿predictor de colecistectomía?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El flujo de bilis a través del sistema biliar es un proceso complejo que depende del entorno hormonal, la fase digestiva y la respuesta funcional de la vesícula biliar y el esfínter de Oddi a todos estos factores. La discinesia biliar es un trastorno de algún componente de la parte biliar del sistema digestivo en el que la bilis no puede fluir físicamente en la dirección adecuada a través del tracto biliar tubular, lo que provoca un cólico biliar según lo definido por los criterios de Roma IV.
Las causas funcionales del dolor biliar, también conocidas como discinesia biliar, son la hipocinesia biliar, la hipercinesia biliar y la disfunción del esfínter de Oddi (SOD). La patología exacta del cólico biliar funcional aún se desconoce. Revisando el estado de la literatura, todavía hay cierto debate sobre el mejor método para establecer el diagnóstico de discinesia e hipercinesia de la vesícula biliar y si la fracción de eyección es o no un predictor preciso del resultado. Lo que llevó a difícil.
La discinesia biliar se identifica a través de la fracción de eyección de la vesícula biliar (GBEF), que se calcula como el flujo de trazador radiactivo que se expulsa de la vesícula biliar. Un GBEF de
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 14 años
- dolor abdominal relacionado con la comida
- Ultrasonido de vesícula biliar normal (EE. UU.)
- GB EF 80 % o más o 35 % o menos en exploración HIDA con inyección de CCK
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 14 años
- Pacientes con US positivo definido como la presencia de cálculos biliares, engrosamiento de la pared de la vesícula biliar (> 4 mm), líquido pericolecístico, lodo o pólipos
- GB normal EF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: operatorio
|
colecistectomia
Antiespasmódico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mejora de la calidad de vida tras colecistectomía según criterios ROME IV
Periodo de tiempo: 6 meses
|
dolor abdominal, náuseas y vómitos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GB EF biliary colic normal US
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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