- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05587933
Udstødningsfraktion af normal galdeblære på ultralyd hos patienter med galdekolik: Er det en forudsigelse for kolecystektomi?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Galdestrømmen gennem galdesystemet er en kompleks proces, der afhænger af det hormonelle miljø, fordøjelsesfasen og funktionelle respons fra galdeblæren og lukkemusklen i Oddi på alle disse faktorer. Biliær dyskinesi er en lidelse i en eller anden komponent af galdedelen af fordøjelsessystemet, hvor galden ikke fysisk kan strømme i den rigtige retning gennem den rørformede galdevej, hvilket forårsager galdekolik som defineret af Rom IV kriterier.
Funktionelle årsager til galdesmerter, også kaldet biliær dyskinesi, er biliær hypokinesi, galdehyperkinesi og sphincter of Oddi dysfunction (SOD). Den nøjagtige patologi af funktionel galdekolik er stadig ukendt. Gennemgang af litteraturstatus er der stadig en vis debat om den bedste metode til at etablere diagnosen galdeblæredyskinesi og hyperkinesi, og hvorvidt ejektionsfraktion er en nøjagtig forudsigelse af resultatet. Hvilket førte til vanskeligt.
Biliær dyskinesi identificeres gennem galdeblæreejektionsfraktion (GBEF), som beregnes som strømmen af radioaktivt sporstof, der udstødes fra galdeblæren. En GBEF på
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 14 år
- madrelaterede mavesmerter
- normal galdeblære ultralyd (US)
- GB EF 80 % og derover eller 35 % og mindre på HIDA-scanning med CCK-injektion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 14 år
- Patienter med positiv UL defineret som tilstedeværelsen af galdesten, fortykkelse af galdeblæren (> 4 mm), pericholecystisk væske, slam eller polypper
- Normal GB EF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: operativ
|
kolecystektomi
Antispasmodisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for forbedring af livskvalitet efter kolecystektomi i henhold til ROME IV kriterier
Tidsramme: 6 måneder
|
mavesmerter, kvalme og opkastning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GB EF biliary colic normal US
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akalkulær kolecystitis
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringAkut kalculøs cholecystitis -kandidat til tidlig kolecystektomiItalien
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutteringPatienter med høj risiko med akut kalculøs cholecystitis (ACC)Italien
-
Aichi Medical UniversityRekrutteringAkut Calculous CholecystitisJapan
-
Aswan UniversityAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis | Galdeblæreempyem | GaldeblæremukokèleEgypten
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien