Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udstødningsfraktion af normal galdeblære på ultralyd hos patienter med galdekolik: Er det en forudsigelse for kolecystektomi?

18. oktober 2022 opdateret af: Ahmed Yassien Abd-Elkariem, Assiut University
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere galdeblærens ejektionsfraktion som en forudsigelse for kolecystektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Galdestrømmen gennem galdesystemet er en kompleks proces, der afhænger af det hormonelle miljø, fordøjelsesfasen og funktionelle respons fra galdeblæren og lukkemusklen i Oddi på alle disse faktorer. Biliær dyskinesi er en lidelse i en eller anden komponent af galdedelen af ​​fordøjelsessystemet, hvor galden ikke fysisk kan strømme i den rigtige retning gennem den rørformede galdevej, hvilket forårsager galdekolik som defineret af Rom IV kriterier.

Funktionelle årsager til galdesmerter, også kaldet biliær dyskinesi, er biliær hypokinesi, galdehyperkinesi og sphincter of Oddi dysfunction (SOD). Den nøjagtige patologi af funktionel galdekolik er stadig ukendt. Gennemgang af litteraturstatus er der stadig en vis debat om den bedste metode til at etablere diagnosen galdeblæredyskinesi og hyperkinesi, og hvorvidt ejektionsfraktion er en nøjagtig forudsigelse af resultatet. Hvilket førte til vanskeligt.

Biliær dyskinesi identificeres gennem galdeblæreejektionsfraktion (GBEF), som beregnes som strømmen af ​​radioaktivt sporstof, der udstødes fra galdeblæren. En GBEF på

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 14 år
  • madrelaterede mavesmerter
  • normal galdeblære ultralyd (US)
  • GB EF 80 % og derover eller 35 % og mindre på HIDA-scanning med CCK-injektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 14 år
  • Patienter med positiv UL defineret som tilstedeværelsen af ​​galdesten, fortykkelse af galdeblæren (> 4 mm), pericholecystisk væske, slam eller polypper
  • Normal GB EF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: operativ
kolecystektomi
Antispasmodisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for forbedring af livskvalitet efter kolecystektomi i henhold til ROME IV kriterier
Tidsramme: 6 måneder
mavesmerter, kvalme og opkastning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akalkulær kolecystitis

Abonner