- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05587933
Fraction d'éjection de la vésicule biliaire normale à l'échographie chez les patients atteints de coliques biliaires : est-ce un facteur prédictif de cholécystectomie ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le flux de bile à travers le système biliaire est un processus complexe qui dépend de l'environnement hormonal, de la phase digestive et de la réponse fonctionnelle de la vésicule biliaire et du sphincter d'Oddi à tous ces facteurs. La dyskinésie biliaire est un trouble de certains composants de la partie biliaire du système digestif dans lequel la bile ne peut pas physiquement s'écouler dans la bonne direction à travers les voies biliaires tubulaires, ce qui provoque des coliques biliaires telles que définies par les critères de Rome IV.
Les causes fonctionnelles de la douleur biliaire, également appelées dyskinésie biliaire, sont l'hypokinésie biliaire, l'hyperkinésie biliaire et le dysfonctionnement du sphincter d'Oddi (SOD). La pathologie exacte de la colique biliaire fonctionnelle est encore inconnue. En examinant l'état de la littérature, il y a encore un débat sur la meilleure méthode pour établir le diagnostic de dyskinésie et d'hyperkinésie de la vésicule biliaire et si oui ou non la fraction d'éjection est un prédicteur précis du résultat. Ce qui a conduit à difficile.
La dyskinésie biliaire est identifiée par la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (GBEF), qui est calculée comme le flux de traceur radioactif éjecté de la vésicule biliaire. Un GBEF de
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 14 ans
- douleurs abdominales d'origine alimentaire
- échographie normale de la vésicule biliaire (US)
- GB EF 80 % et plus ou 35 % et moins sur le scan HIDA avec injection CCK
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 14 ans
- Patients avec échographie positive définie par la présence de calculs biliaires, d'un épaississement de la paroi de la vésicule biliaire (> 4 mm), de liquide péricholécystique, de boue ou de polypes
- Go normal EF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: opératoire
|
cholécystectomie
Antispasmodique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'amélioration de la qualité de vie après cholécystectomie selon les critères de ROME IV
Délai: 6 mois
|
douleurs abdominales, nausées et vomissements
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GB EF biliary colic normal US
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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