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Fraction d'éjection de la vésicule biliaire normale à l'échographie chez les patients atteints de coliques biliaires : est-ce un facteur prédictif de cholécystectomie ?

18 octobre 2022 mis à jour par: Ahmed Yassien Abd-Elkariem, Assiut University
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer la fraction d'éjection de la vésicule biliaire comme prédicteur de la cholécystectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le flux de bile à travers le système biliaire est un processus complexe qui dépend de l'environnement hormonal, de la phase digestive et de la réponse fonctionnelle de la vésicule biliaire et du sphincter d'Oddi à tous ces facteurs. La dyskinésie biliaire est un trouble de certains composants de la partie biliaire du système digestif dans lequel la bile ne peut pas physiquement s'écouler dans la bonne direction à travers les voies biliaires tubulaires, ce qui provoque des coliques biliaires telles que définies par les critères de Rome IV.

Les causes fonctionnelles de la douleur biliaire, également appelées dyskinésie biliaire, sont l'hypokinésie biliaire, l'hyperkinésie biliaire et le dysfonctionnement du sphincter d'Oddi (SOD). La pathologie exacte de la colique biliaire fonctionnelle est encore inconnue. En examinant l'état de la littérature, il y a encore un débat sur la meilleure méthode pour établir le diagnostic de dyskinésie et d'hyperkinésie de la vésicule biliaire et si oui ou non la fraction d'éjection est un prédicteur précis du résultat. Ce qui a conduit à difficile.

La dyskinésie biliaire est identifiée par la fraction d'éjection de la vésicule biliaire (GBEF), qui est calculée comme le flux de traceur radioactif éjecté de la vésicule biliaire. Un GBEF de

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 76 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 14 ans
  • douleurs abdominales d'origine alimentaire
  • échographie normale de la vésicule biliaire (US)
  • GB EF 80 % et plus ou 35 % et moins sur le scan HIDA avec injection CCK

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 14 ans
  • Patients avec échographie positive définie par la présence de calculs biliaires, d'un épaississement de la paroi de la vésicule biliaire (> 4 mm), de liquide péricholécystique, de boue ou de polypes
  • Go normal EF

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: opératoire
cholécystectomie
Antispasmodique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'amélioration de la qualité de vie après cholécystectomie selon les critères de ROME IV
Délai: 6 mois
douleurs abdominales, nausées et vomissements
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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