- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587933
Fração de ejeção da vesícula biliar normal na ultrassonografia em pacientes com cólica biliar: é um preditor de colecistectomia?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fluxo da bile pelo sistema biliar é um processo complexo que depende do ambiente hormonal, da fase digestiva e da resposta funcional da vesícula biliar e do esfíncter de Oddi a todos esses fatores. A discinesia biliar é um distúrbio de algum componente da parte biliar do sistema digestivo no qual a bile não pode fluir fisicamente na direção adequada através do trato biliar tubular, o que causa cólica biliar conforme definido pelos critérios de Roma IV.
Causas funcionais de dor biliar, também referidas como discinesia biliar, são hipocinesia biliar, hipercinesia biliar e disfunção do esfíncter de Oddi (SOD). A patologia exata da cólica biliar funcional ainda é desconhecida. Revendo o status da literatura, ainda há algum debate sobre o melhor método para estabelecer o diagnóstico de discinesia e hipercinesia da vesícula biliar e se a fração de ejeção é ou não um preditor preciso do resultado. O que levou a dificuldades.
A discinesia biliar é identificada através da fração de ejeção da vesícula biliar (GBEF), que é calculada como o fluxo de traçador radioativo que é ejetado da vesícula biliar. Um GBEF de
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 14 anos de idade
- dor abdominal relacionada à comida
- ultrassonografia da vesícula biliar normal (US)
- GB EF 80% e superior ou 35% e inferior na varredura HIDA com injeção de CCK
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 14 anos
- Pacientes com US positivo definido como presença de cálculos biliares, espessamento da parede da vesícula biliar (> 4 mm), líquido pericolecístico, lama ou pólipos
- GB EF normais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: operativo
|
colecistectomia
Antiespasmódico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de melhora da qualidade de vida após colecistectomia de acordo com os critérios de ROMA IV
Prazo: 6 meses
|
dor abdominal, náuseas e vômitos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GB EF biliary colic normal US
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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