Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fração de ejeção da vesícula biliar normal na ultrassonografia em pacientes com cólica biliar: é um preditor de colecistectomia?

18 de outubro de 2022 atualizado por: Ahmed Yassien Abd-Elkariem, Assiut University
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a fração de ejeção da vesícula biliar como preditor de colecistectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fluxo da bile pelo sistema biliar é um processo complexo que depende do ambiente hormonal, da fase digestiva e da resposta funcional da vesícula biliar e do esfíncter de Oddi a todos esses fatores. A discinesia biliar é um distúrbio de algum componente da parte biliar do sistema digestivo no qual a bile não pode fluir fisicamente na direção adequada através do trato biliar tubular, o que causa cólica biliar conforme definido pelos critérios de Roma IV.

Causas funcionais de dor biliar, também referidas como discinesia biliar, são hipocinesia biliar, hipercinesia biliar e disfunção do esfíncter de Oddi (SOD). A patologia exata da cólica biliar funcional ainda é desconhecida. Revendo o status da literatura, ainda há algum debate sobre o melhor método para estabelecer o diagnóstico de discinesia e hipercinesia da vesícula biliar e se a fração de ejeção é ou não um preditor preciso do resultado. O que levou a dificuldades.

A discinesia biliar é identificada através da fração de ejeção da vesícula biliar (GBEF), que é calculada como o fluxo de traçador radioativo que é ejetado da vesícula biliar. Um GBEF de

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 76 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 14 anos de idade
  • dor abdominal relacionada à comida
  • ultrassonografia da vesícula biliar normal (US)
  • GB EF 80% e superior ou 35% e inferior na varredura HIDA com injeção de CCK

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 14 anos
  • Pacientes com US positivo definido como presença de cálculos biliares, espessamento da parede da vesícula biliar (> 4 mm), líquido pericolecístico, lama ou pólipos
  • GB EF normais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: operativo
colecistectomia
Antiespasmódico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de melhora da qualidade de vida após colecistectomia de acordo com os critérios de ROMA IV
Prazo: 6 meses
dor abdominal, náuseas e vômitos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever