轮子上的脊髓性肌萎缩症,使用动力机动性 (SMAPmob)
脊髓性肌萎缩症儿童使用动力机动性的社区参与
被诊断患有脊髓性肌萎缩症(SMA)的儿童群体参与度受到严重限制。 SMA 是一种神经肌肉疾病,会导致限制功能活动的神经肌肉骨骼疾病,有时会导致无法自主坐下和行走。
科学证据强调了在儿科实施物理治疗干预的重要性,通过使用不同的辅助移动设备,使儿童能够根据自己的需要获得一定程度的独立性和动力,从而促进行动不便儿童在自然环境中的融入和参与。潜力和需求。
一段时间以来,为了给有严重运动障碍的儿童提供独立运动的机会,人们使用了改装的电动汽车,因为它们使用简单,而且很容易让儿童和家人融入自然环境中的日常活动。 这些低成本的机动设备可以对被诊断患有 I 型 SMA 的儿童从小参与产生非常积极的影响,在对家人和/或儿童本人进行培训后,保证最大可能的安全性、舒适性、动力和自主性。
由于上述原因,有必要开展下文定义的研究项目,通过使用鼓励他们参与、积极性和生活质量的低成本电动汽车,为被诊断患有 I 型 SMA 的儿童创造机会.
研究概览
详细说明
目标
- 了解通过电动汽车对诊断为 I 型 SMA 的幼儿进行机动化干预的可接受性。
- 检查电动汽车机动移动干预在以下方面的有效性:(a) 移动性和 (b) 与不使用此类设备的对照组儿童相比,I 型 SMA 幼儿的参与。
- 确定儿童参与 I 型 SMA 幼儿电动汽车机动移动干预的自然环境的障碍和促进因素。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Rocío Palomo-Carrión, PhD
- 电话号码:5831 925268800
- 邮箱:Rocio.Palomo@uclm.es
研究联系人备份
- 姓名:Purificación López-Muñoz, PhD
- 邮箱:Purifiacion.Lopez@uclm.es
学习地点
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Toledo、西班牙、45071
- 招聘中
- University of Castilla-La Mancha
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接触:
- Rocío Palomo-Carrión, PhD
- 电话号码:5831 925268800
- 邮箱:Rocio.Palomo@uclm.es
-
接触:
- Purificación López-Muñoz, PhD
- 邮箱:Purifiacion.Lopez@uclm.es
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Castilla-La Mancha/Toledo
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Toledo、Castilla-La Mancha/Toledo、西班牙、45071
- 招聘中
- Rocío Castilla-La Palomo-Carrión
-
接触:
- Purificación López-Muñoz, PhD
- 邮箱:Purifiacion.Lopez@uclm.es
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接触:
- Rocío CL Palomo-Carrión, PhD
- 邮箱:Rocio.Palomo@uclm.es
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首席研究员:
- Rocío Palomo-Carrión, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- I 型 SMA 的诊断
- 年龄在 10 个月到 5 岁之间。
- 以前没有机动化的经验。
排除标准:
- 严重的视力问题
- 不符合 I 型 SMA 诊断的相关疾病。
- 不同意接受电动车使用培训和相应研究人员持续监测的家庭。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:动力机动性
该研究将在孩子的自然环境中进行 12 周。
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将进行培训设备的调整、适应和选择课程。 一旦汽车完全适应并适应家庭和孩子的环境和需求,干预就会开始。 该研究将在孩子的自然环境中进行 12 周。 每周将举行三场40分钟的会议,每场会议包括:1)环境配置(治疗师将指导家庭根据孩子的情况和他们的驾驶条件调整环境):5分钟; 2) 作为热身活动的自然游戏:5 分钟;和 3) 汽车的移动和社会培训:30 分钟。 在 30 分钟的驾驶课程中,参与者将通过驾驶玩具车(按下按钮移动,松开停止)来学习因果概念。 治疗师和护理人员将使用口头提示来鼓励孩子开车和探索环境。 所有会议都将录制视频和音频。 |
无干预:非动力出行
孩子们将在没有任何改变的情况下执行他们典型的日常生活。
研究结束后,如果获得积极收益,他们将被邀请参加实验组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QUEST(2.0 版)魁北克用户对辅助技术满意度的评价
大体时间:第 12 周的基线和基线变化
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该量表包括 12 个项目,采用 5 分制满意度量表。
完成评估大约需要 10-15 分钟。
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第 12 周的基线和基线变化
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YC-PEM(幼儿参与与环境测量)
大体时间:基线、第 12 周时的基线变化和第 16 周时的基线变化
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用于零至五岁的儿童,探索参与活动的频率。
父母将报告他们的孩子在家庭、社区和儿童保育中的参与情况
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基线、第 12 周时的基线变化和第 16 周时的基线变化
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残疾清单-计算机自适应测试 (PEDI-CAT) 的儿科评估
大体时间:基线、第 12 周时的基线变化和第 16 周时的基线变化
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它由孩子的看护者回答,并有一个项目库分为两个领域: (1) 机动性,包括 75 个项目,从基本运动技能(例如,无支撑坐着)到更困难的运动技能(例如,跑步或爬梯子)。 此外,该领域还包括步行设备的使用; (2) 认知/社会,包括与交互相关的 60 个项目(例如,跟随另一个人的目光)、交流(例如,使用手势请求某事)、日常认知(例如,识别他/她的名字),以及自我管理(例如,在不打人的情况下做出不安反应)。 在这些领域中,根据不同的难易程度,采用四点评分(不能、难、有点难、容易)。 总分转换为标准分数(基于年龄)和将在分析中使用的连续分数。 |
基线、第 12 周时的基线变化和第 16 周时的基线变化
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摄影语音
大体时间:基线,第 12 周时基线的变化
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使用摄影记录和呈现日常生活;促进对现实的对话和批判性反思,了解目标受众的优势和劣势;并影响决策者
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基线,第 12 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成量表 (GAS)
大体时间:基线,从第 12 周时的基线变化
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GAS 是一种量化目标实现的客观方法。
目标按李克特式量表评分,从 -2(表示与基线/回归相比没有任何积极变化)、-1(变化比预期少一点)、0(达到预期水平的目标)、+1(比预期的变化多一点)到+2(目标的实现比预期的水平高得多)
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基线,从第 12 周时的基线变化
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开关激活
大体时间:在第 4、8 和 12 周结束时
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开关激活定义为当按下开关以激活改装的骑乘车并使其“行驶”,从而在空间中从一个地方移动到另一个地方
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在第 4、8 和 12 周结束时
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每日行车日志
大体时间:基线、第 12 周和第 16 周
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家长将在每日驾驶日志中记录每次驾驶期间的日期、持续时间(分钟)位置和活动。
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基线、第 12 周和第 16 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Livingstone R, Field D. Systematic review of power mobility outcomes for infants, children and adolescents with mobility limitations. Clin Rehabil. 2014 Oct;28(10):954-64. doi: 10.1177/0269215514531262. Epub 2014 Apr 24.
- Feldner HA, Logan SW, Galloway JC. Why the time is right for a radical paradigm shift in early powered mobility: the role of powered mobility technology devices, policy and stakeholders. Disabil Rehabil Assist Technol. 2016 Feb;11(2):89-102. doi: 10.3109/17483107.2015.1079651. Epub 2015 Sep 4.
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- St John BM, Hladik E, Romaniak HC, Ausderau KK. Understanding health disparities for individuals with intellectual disability using photovoice. Scand J Occup Ther. 2018 Sep;25(5):371-381. doi: 10.1080/11038128.2018.1502349. Epub 2018 Oct 3.
- Krasny-Pacini A, Hiebel J, Pauly F, Godon S, Chevignard M. Goal attainment scaling in rehabilitation: a literature-based update. Ann Phys Rehabil Med. 2013 Apr;56(3):212-30. doi: 10.1016/j.rehab.2013.02.002. Epub 2013 Feb 28.
- Di Marino E, Tremblay S, Khetani M, Anaby D. The effect of child, family and environmental factors on the participation of young children with disabilities. Disabil Health J. 2018 Jan;11(1):36-42. doi: 10.1016/j.dhjo.2017.05.005. Epub 2017 Jun 1.
- Haley SM, Coster WJ, Dumas HM, Fragala-Pinkham MA, Kramer J, Ni P, Tian F, Kao YC, Moed R, Ludlow LH. Accuracy and precision of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory computer-adaptive tests (PEDI-CAT). Dev Med Child Neurol. 2011 Dec;53(12):1100-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2011.04107.x. Epub 2011 Nov 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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