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EBV阳性胃癌与胃癌发生相关多基因的关系

2022年10月28日 更新者:Saint Vincent's Hospital, Korea

Epstein-Barr 病毒阳性胃癌是否与胃癌发生相关的多个基因建立显着关系?

分析了 2017 年 1 月至 2022 年 2 月期间接受根治性胃切除术和 D2 淋巴结清扫术的 460 名胃癌患者的数据。 比较EBV阳性胃癌患者与EBV阴性胃癌患者的临床病理特征和预后。 对表皮生长因子受体 (EGFR)、C-erb B2、Ki-67 和 p53 进行了免疫组织化学分析。 此外,还进行了原位杂交来检测 EBV,并使用微卫星不稳定性 (MSI) 分析来评估错配修复 (MMR) 基因的缺陷。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究连续收集了2017年1月至2022年2月期间在我院接受根治性胃切除加淋巴结清扫术的463例胃腺癌患者的资料。 韩国天主教大学圣文森特医院机构审查委员会批准了这项研究 (VC22RISI0177)。 由于该研究是回顾性的,因此放弃了患者的知情同意。 纳入标准为:(1)胃腺癌; (2) R0切除; (3) 福尔马林固定石蜡包埋组织 (FFPE) 块可供分析。 既往接受过手术、姑息性切除、化疗或放疗的患者被排除在外。 根据韩国胃癌实践指南 2018 [18],所有患者均接受了胃切除术和淋巴结清扫术。 手术后,第一年每 6 个月收集一次临床随访数据,此后每年收集一次。 无病生存期(DFS)定义为从治愈性手术到第一次肿瘤复发或远处转移的时间长度。 总生存期 (OS) 定义为从根治性手术到因任何原因死亡的时间。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

460

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gyeong-Gi-Do
      • Suwon、Gyeong-Gi-Do、大韩民国、16247
        • Jiwon Seo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究连续收集了2017年1月至2022年2月期间在我院接受根治性胃切除加淋巴结清扫术的463例胃腺癌患者的资料。

描述

纳入标准:

  • (1)胃腺癌; (2) R0切除; (3) 福尔马林固定石蜡包埋组织 (FFPE) 块可供分析。

排除标准:

  • 既往接受过手术、姑息性切除、化疗或放疗的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EBV阳性胃癌
我们研究中的所有患者都接受了胃切除术。
EBV 阴性胃癌
我们研究中的所有患者都接受了胃切除术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
EBV 阳性胃癌与 Ki-67 升高和 EGFR 降低有关。
大体时间:2017 年 1 月至 2022 年 2 月。
2017 年 1 月至 2022 年 2 月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kyong Hwa Jun, Ph.D.、The Catholic University of Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月3日

初级完成 (实际的)

2022年10月28日

研究完成 (实际的)

2022年10月28日

研究注册日期

首次提交

2022年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月28日

首次发布 (实际的)

2022年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月28日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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