Взаимосвязь EBV-положительного рака желудка и множественных генов, связанных с канцерогенезом желудка
28 октября 2022 г. обновлено: Saint Vincent's Hospital, Korea
Устанавливает ли положительный на вирус Эпштейна-Барр рак желудка существенную связь с множественными генами, связанными с канцерогенезом желудка?
Проанализированы данные 460 больных раком желудка, перенесших лечебную гастрэктомию с лимфодиссекцией D2 в период с января 2017 г. по февраль 2022 г.
Клинико-патологические особенности и прогноз пациентов с EBV-положительным раком желудка сравнивали с таковыми при EBV-негативном раке желудка.
Была проведена иммуногистохимия для рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), C-erb B2, Ki-67 и p53.
Кроме того, была проведена гибридизация in situ для обнаружения EBV, а анализ микросателлитной нестабильности (MSI) был использован для оценки дефицита генов репарации несоответствия (MMR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании последовательно собраны данные о 463 пациентах с аденокарциномой желудка, перенесших лечебную гастрэктомию с лимфаденэктомией в нашем учреждении в период с января 2017 года по февраль 2022 года.
Институциональный наблюдательный совет больницы Св. Винсента Католического университета Кореи одобрил это исследование (VC22RISI0177).
Информированное согласие пациентов было отклонено из-за ретроспективного характера исследования.
Критериями включения были: (1) аденокарцинома желудка; (2) резекция R0; (3) блоки ткани, залитые в парафин, фиксированные формалином (FFPE), доступные для анализа.
Пациенты, ранее перенесшие операцию, паллиативную резекцию, химиотерапию или лучевую терапию, были исключены.
Всем пациентам была выполнена гастрэктомия с лимфаденэктомией в соответствии с Корейским практическим руководством по лечению рака желудка 2018 г. [18].
После операции данные клинического наблюдения собирались каждые 6 месяцев в течение первого года, а затем ежегодно.
Безрецидивная выживаемость (DFS) определялась как время от хирургического вмешательства до первого рецидива опухоли или отдаленного метастазирования.
Общая выживаемость (ОВ) определялась как время от лечебной операции до смерти от любой причины.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
460
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeong-Gi-Do
-
Suwon, Gyeong-Gi-Do, Корея, Республика, 16247
- Jiwon Seo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании последовательно собраны данные о 463 пациентах с аденокарциномой желудка, перенесших лечебную гастрэктомию с лимфаденэктомией в нашем учреждении в период с января 2017 года по февраль 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- (1) аденокарцинома желудка; (2) резекция R0; (3) блоки ткани, залитые в парафин, фиксированные формалином (FFPE), доступные для анализа.
Критерий исключения:
- Пациенты, ранее перенесшие операцию, паллиативную резекцию, химиотерапию или лучевую терапию, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
EBV-положительный рак желудка
|
Всем больным в нашем исследовании выполнена гастрэктомия.
|
|
EBV-негативный рак желудка
|
Всем больным в нашем исследовании выполнена гастрэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
EBV-положительный рак желудка связан с увеличением Ki-67 и снижением EGFR.
Временное ограничение: С января 2017 по февраль 2022 г.
|
С января 2017 по февраль 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- ДНК-вирусные инфекции
- Неопластические процессы
- Опухолевые вирусные инфекции
- Герпесвирусные инфекции
- Новообразования желудка
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Канцерогенез
Другие идентификационные номера исследования
- VC22RISI0177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .