- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05604378
EBV-positiivisen mahasyövän ja mahalaukun karsinogeneesiin liittyvien useiden geenien suhde
perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: Saint Vincent's Hospital, Korea
Muodostaako Epstein-Barr-viruspositiivinen mahasyöpä merkittävän suhteen useisiin mahalaukun karsinogeneesiin liittyviin geeneihin?
Analysoitiin 460 mahasyöpäpotilaan tiedot, joille tehtiin parantava mahalaukun poisto D2-imusolmukkeiden dissektiolla tammikuun 2017 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.
EBV-positiivisia mahasyöpiä sairastavien potilaiden kliinispatologisia piirteitä ja ennustetta verrattiin EBV-negatiivisten mahasyöpäpotilaiden vastaaviin.
Immunohistokemia suoritettiin epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR), C-erb B2:n, Ki-67:n ja p53:n suhteen.
Lisäksi suoritettiin in situ -hybridisaatio EBV:n havaitsemiseksi, ja mikrosatelliitin epävakausanalyysiä (MSI) käytettiin epäsopivuuskorjausgeenien (MMR) puutteen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerättiin peräkkäin tiedot 463 mahalaukun adenokarsinoomapotilaasta, joille tehtiin parantava mahalaukun ja lymfadenektomia laitoksessamme tammikuun 2017 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.
Korean katolisen yliopiston St. Vincentin sairaalan Institutional Review Board hyväksyi tämän tutkimuksen (VC22RISI0177).
Potilaiden tietoisesta suostumuksesta luovuttiin tutkimuksen retrospektiivisen luonteen vuoksi.
Sisällyttämiskriteerit olivat: (1) mahalaukun adenokarsinooma; (2) R0-resektio; (3) Formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotettu kudos (FFPE) -lohkot saatavilla analysoitavaksi.
Potilaat, joille oli tehty aikaisempi leikkaus, palliatiivinen resektio, kemoterapia tai sädehoito, suljettiin pois.
Kaikille potilaille tehtiin gastrektomia ja lymfadenektomia Korean mahasyövän käytännön ohjeiden 2018 mukaisesti [18].
Leikkauksen jälkeen kliiniset seurantatiedot kerättiin 6 kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen joka vuosi.
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajaksi, joka kuluu parantavasta leikkauksesta ensimmäiseen kasvaimen uusiutumiseen tai etäpesäkkeisiin.
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi parantavasta leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeong-Gi-Do
-
Suwon, Gyeong-Gi-Do, Korean tasavalta, 16247
- Jiwon Seo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa kerättiin peräkkäin tiedot 463 mahalaukun adenokarsinoomapotilaasta, joille tehtiin parantava mahalaukun ja lymfadenektomia laitoksessamme tammikuun 2017 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) mahalaukun adenokarsinooma; (2) R0-resektio; (3) Formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotettu kudos (FFPE) -lohkot saatavilla analysoitavaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille oli tehty aikaisempi leikkaus, palliatiivinen resektio, kemoterapia tai sädehoito, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EBV-positiiviset mahasyövät
|
Kaikille tutkimuksemme potilaille tehtiin mahalaukun poisto.
|
|
EBV-negatiiviset mahasyövät
|
Kaikille tutkimuksemme potilaille tehtiin mahalaukun poisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EBV-positiivinen mahasyöpä liittyy lisääntyneeseen Ki-67:ään ja alentuneeseen EGFR:ään.
Aikaikkuna: Tammikuun 2017 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.
|
Tammikuun 2017 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kyong Hwa Jun, Ph.D., The Catholic University of Korea
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- DNA-virusinfektiot
- Neoplastiset prosessit
- Kasvainvirusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Vatsan kasvaimet
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Karsinogeneesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- VC22RISI0177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .